Fluomycin N

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Dequaliniumchlorid

Mevcut itibaren:

Pierre Fabre Pharma GmbH (3108353)

Farmasötik formu:

Vaginaltablette

Kompozisyon:

Teil 1 - Vaginaltablette; Dequaliniumchlorid (00975) 10 Milligramm

Uygulama yolu:

Einführen in die Scheide

Yetkilendirme durumu:

erloschen

Bilgilendirme broşürü

FLUOMYCIN N, VAGINALTABLETTEN
BEARBEITUNGSNUMMER 0246014/21536
Datei:http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2008/07/05/0246014/OBFMB77E0B6001C8DDB1.rtf
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WORTLAUT DER FÜR DIE GEBRAUCHSINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN:
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
FLUOMYCIN
® N 10 mg Vaginaltablette
Wirkstoff: Dequaliniumchlorid 10 mg
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS FLUOMYCIN
_®_ N JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET
WERDEN.

Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach sechs Tagen keine
Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET:
1. WAS IST FLUOMYCIN
® N UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FLUOMYCIN
® N BEACHTEN?
3. WIE IST FLUOMYCIN
® N ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST FLUOMYCIN
® N AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST FLUOMYCIN
® N UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fluomycin

N ist ein
Antiinfektivum und Antiseptikum
WIRKUNGSWEISE
Fluomycin
®
N Vaginaltabletten wirken desinfizierend. Nach Einlage in die Scheide
zerfallen sie rasch
und setzen den Wirkstoff Dequaliniumchlorid frei. Dieser Wirkstoff
gehört zu einer Gruppe von
Arzneistoffen, die quarternäre Ammonium-Verbindungen genannt werden.
Sein antimikrobielles
Wirkungsspektrum ist weit gefasst und schließt Bakterien, Pilze
(Hefen) und Protozoen
(Trichomonaden) ein, die eine Scheideninfektion verursache

Ürün özellikleri

FLUOMYCIN N, VAGINALTABLETTEN
BEARBEITUNGSNUMMER 0246014/21536
Datei:
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2008/07/05/0246014/OBFMAA55309E01C8DDB1.rtf
1
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN:
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fluomycin

N 10 mg Vaginaltablette
Wirkstoff: Dequaliniumchlorid 10,0 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe:
1 Vaginaltablette enthält: 10,0 mg Dequaliniumchlorid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Vaginaltabletten; diese sind weiß, oval und bikonvex.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Fluor vaginalis bakterieller und mykotischer Genese, Trichomonaden,
Erzielung von
Keimfreiheit vor gynäkologischen Operationen und Geburten.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Über einen Zeitraum von 6 Tagen sollte jeweils abends vor dem
Schlafengehen in
Rückenlage mit leicht angewinkelten Beinen 1 Vaginaltablette hoch in
die Scheide
eingelegt werden.
Die Behandlung sollte während der Menstruation unterbrochen und
danach wieder
aufgenommen werden.
Die Behandlung sollte auch dann weitergeführt werden, wenn subjektiv
keine
Beschwerden, wie z. B. Jucken, Ausfluss, Geruch, mehr bestehen. Eine
Behandlung
von weniger als 6 Tagen kann zu Rückfällen führen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen
Bestandteile von
Fluomycin N.
Ulcerierende Prozesse des Vaginalepithels oder der Portio.
Vor der Menarche darf Fluomycin N nicht angewendet werden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
FLUOMYCIN N, VAGINALTABLETTEN
BEARBEITUNGSNUMMER 0246014/21536
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keine
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
keine bekannt
4.6
SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Reproduktionstoxizitätsstudien wurden mit Fluomycin N nicht
durchgeführt.
Toxizitätsstudi