País: Alemanya
Idioma: alemany
Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dequaliniumchlorid
Pierre Fabre Pharma GmbH (3108353)
Vaginaltablette
Teil 1 - Vaginaltablette; Dequaliniumchlorid (00975) 10 Milligramm
Einführen in die Scheide
erloschen
FLUOMYCIN N, VAGINALTABLETTEN BEARBEITUNGSNUMMER 0246014/21536 Datei:http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2008/07/05/0246014/OBFMB77E0B6001C8DDB1.rtf 1 WORTLAUT DER FÜR DIE GEBRAUCHSINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN: GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER FLUOMYCIN ® N 10 mg Vaginaltablette Wirkstoff: Dequaliniumchlorid 10 mg _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS FLUOMYCIN _®_ N JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN. Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach sechs Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET: 1. WAS IST FLUOMYCIN ® N UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FLUOMYCIN ® N BEACHTEN? 3. WIE IST FLUOMYCIN ® N ANZUWENDEN? 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 5. WIE IST FLUOMYCIN ® N AUFZUBEWAHREN? 6. WEITERE INFORMATIONEN 1. WAS IST FLUOMYCIN ® N UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Fluomycin N ist ein Antiinfektivum und Antiseptikum WIRKUNGSWEISE Fluomycin ® N Vaginaltabletten wirken desinfizierend. Nach Einlage in die Scheide zerfallen sie rasch und setzen den Wirkstoff Dequaliniumchlorid frei. Dieser Wirkstoff gehört zu einer Gruppe von Arzneistoffen, die quarternäre Ammonium-Verbindungen genannt werden. Sein antimikrobielles Wirkungsspektrum ist weit gefasst und schließt Bakterien, Pilze (Hefen) und Protozoen (Trichomonaden) ein, die eine Scheideninfektion verursache Llegiu el document complet
FLUOMYCIN N, VAGINALTABLETTEN BEARBEITUNGSNUMMER 0246014/21536 Datei: http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2008/07/05/0246014/OBFMAA55309E01C8DDB1.rtf 1 WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN: FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Fluomycin N 10 mg Vaginaltablette Wirkstoff: Dequaliniumchlorid 10,0 mg 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoffe: 1 Vaginaltablette enthält: 10,0 mg Dequaliniumchlorid. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Vaginaltabletten; diese sind weiß, oval und bikonvex. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Fluor vaginalis bakterieller und mykotischer Genese, Trichomonaden, Erzielung von Keimfreiheit vor gynäkologischen Operationen und Geburten. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Über einen Zeitraum von 6 Tagen sollte jeweils abends vor dem Schlafengehen in Rückenlage mit leicht angewinkelten Beinen 1 Vaginaltablette hoch in die Scheide eingelegt werden. Die Behandlung sollte während der Menstruation unterbrochen und danach wieder aufgenommen werden. Die Behandlung sollte auch dann weitergeführt werden, wenn subjektiv keine Beschwerden, wie z. B. Jucken, Ausfluss, Geruch, mehr bestehen. Eine Behandlung von weniger als 6 Tagen kann zu Rückfällen führen. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile von Fluomycin N. Ulcerierende Prozesse des Vaginalepithels oder der Portio. Vor der Menarche darf Fluomycin N nicht angewendet werden. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG FLUOMYCIN N, VAGINALTABLETTEN BEARBEITUNGSNUMMER 0246014/21536 Datei: http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2008/07/05/0246014/OBFMAA55309E01C8DDB1.rtf 2 keine 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN keine bekannt 4.6 SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT Reproduktionstoxizitätsstudien wurden mit Fluomycin N nicht durchgeführt. Toxizitätsstudi Llegiu el document complet