FLUOCINOLON D FITERMAN 0,25 mg+50 mg/g

Ülke: Romanya

Dil: Romence

Kaynak: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktif bileşen:

COMBINATII (FLUOCINOLONUM+COLECALCIFEROL. RESIN.)

Mevcut itibaren:

FITERMAN PHARMA S.R.L. - ROMANIA

ATC kodu:

D07XCN1

INN (International Adı):

COMBINATII (FLUOCINOLONUM+DEXPANTHENOLUM)

Doz:

0,25mg+50mg/g

Farmasötik formu:

CREMA

Reçete türü:

PRF

Tarafından üretildi:

FITERMAN PHARMA S.R.L. - ROMANIA

Terapötik grubu:

CORTICOSTEROIZI ALTE COMBINATII CORTICOSTEROIZI CU POTENTA MARE IN ALTE COMBINATII

Ürün özeti:

9831/2017/01 Cutie cu 1 tub Al x 20 g crema;

Bilgilendirme broşürü

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9831/2017/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
FLUOCINOLON D FITERMAN
0,25 MG + 50 MG/G CREMĂ
fluocinolon acetonid+dexpantenol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Fluocinolon D FITERMAN şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Fluocinolon D FITERMAN
3.
Cum să utilizaţi Fluocinolon D FITERMAN
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Fluocinolon D FITERMAN
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FLUOCINOLON D FITERMAN
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Fluocinolon D FITERMAN, cremă este un produs ce face parte din grupa
farmacoterapeutică corticosteroizi
cu potenţă mare în alte combinaţii, utilizaţi în terapia
dermatologică.
Fluocinolon D FITERMAN, cremă se utilizează pentru tratamentul
următoarelor afecţiuni:
-
eczeme întinse corticosensibile şi alte dermatite acute şi cronice:
dermatită atopică, neurodermatită,
dermatită de contact;
-
dermatită seboreică, prurit ano-genital;
-
lichen simplu cronic, dermatită de stază;
-
intertrigo, dermatită exfoliativă;
-
psoriazis (în special cazurile cronice, stabilizate);
-
leziuni acute, inflamatorii.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
FLUOCINOLON D FITERMAN
NU UTILIZAŢI FLUOCI

Ürün özellikleri

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9831/2017/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
FLUOCINOLON D FITERMAN 0,25 mg + 50 mg/g cremă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
100 g cremă conţin fluocinolon acetonid 0,025 g şi dexpantenol 5 g.
Excipienţi cu efect cunoscut: alcool cetostearilic emulgator tip A
17,0 g, p-hidroxibenzoat de metil 0,120 g şi
p-hidroxibenzoat de n-propil 0,030 g.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă
Cremă albă
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Fluocinolon D FITERMAN este indicat pentru tratamentul următoarelor
afecţiuni:
-
eczeme întinse corticosensibile şi alte dermatite acute şi cronice:
dermatită atopică, neurodermatită,
dermatită de contact;
-
dermatită seboreică, prurit ano-genital;
-
lichen simplu cronic, dermatită de stază;
-
intertrigo, dermatită exfoliativă;
-
psoriazis (în special cazurile cronice, stabilizate);
-
leziuni acute, inflamatorii.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Fluocinolon D FITERMAN se aplică pe zona cutanată afectată, în
strat subţire, de 2-3 ori pe zi la începutul
tratamentului, apoi doar 2-3 aplicaţii pe săptămână; după
aplicare zona se masează uşor.
Durata tratamentului se stabileşte în funcţie de efectul
terapeutic.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
-
Dermatoze tuberculoase şi luetice;
-
Vaccină, infecţii primare fungice, bacteriene şi virale, acnee,
acnee rozacee;
-
La nivelul conductului auditiv la pacienţii care prezintă timpanul
perforat;
-
Leziuni cutanate ulcerate;
-
Copii cu vârsta sub 2 ani.
2
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
În prezenţa unor leziuni cutanate cortico-sensibile infectate se
impune instituirea concomitentă a
antibioterapiei specifice (conform antibiogramei).
La apariţia unei micoze (candidoză după aplicaţii la