Země: Rumunsko
Jazyk: rumunština
Zdroj: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (FLUOCINOLONUM+COLECALCIFEROL. RESIN.)
FITERMAN PHARMA S.R.L. - ROMANIA
D07XCN1
COMBINATII (FLUOCINOLONUM+DEXPANTHENOLUM)
0,25mg+50mg/g
CREMA
PRF
FITERMAN PHARMA S.R.L. - ROMANIA
CORTICOSTEROIZI ALTE COMBINATII CORTICOSTEROIZI CU POTENTA MARE IN ALTE COMBINATII
9831/2017/01 Cutie cu 1 tub Al x 20 g crema;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9831/2017/01 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR FLUOCINOLON D FITERMAN 0,25 MG + 50 MG/G CREMĂ fluocinolon acetonid+dexpantenol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Fluocinolon D FITERMAN şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Fluocinolon D FITERMAN 3. Cum să utilizaţi Fluocinolon D FITERMAN 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Fluocinolon D FITERMAN 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE FLUOCINOLON D FITERMAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Fluocinolon D FITERMAN, cremă este un produs ce face parte din grupa farmacoterapeutică corticosteroizi cu potenţă mare în alte combinaţii, utilizaţi în terapia dermatologică. Fluocinolon D FITERMAN, cremă se utilizează pentru tratamentul următoarelor afecţiuni: - eczeme întinse corticosensibile şi alte dermatite acute şi cronice: dermatită atopică, neurodermatită, dermatită de contact; - dermatită seboreică, prurit ano-genital; - lichen simplu cronic, dermatită de stază; - intertrigo, dermatită exfoliativă; - psoriazis (în special cazurile cronice, stabilizate); - leziuni acute, inflamatorii. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI FLUOCINOLON D FITERMAN NU UTILIZAŢI FLUOCI Přečtěte si celý dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9831/2017/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI FLUOCINOLON D FITERMAN 0,25 mg + 50 mg/g cremă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 100 g cremă conţin fluocinolon acetonid 0,025 g şi dexpantenol 5 g. Excipienţi cu efect cunoscut: alcool cetostearilic emulgator tip A 17,0 g, p-hidroxibenzoat de metil 0,120 g şi p-hidroxibenzoat de n-propil 0,030 g. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Cremă Cremă albă 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Fluocinolon D FITERMAN este indicat pentru tratamentul următoarelor afecţiuni: - eczeme întinse corticosensibile şi alte dermatite acute şi cronice: dermatită atopică, neurodermatită, dermatită de contact; - dermatită seboreică, prurit ano-genital; - lichen simplu cronic, dermatită de stază; - intertrigo, dermatită exfoliativă; - psoriazis (în special cazurile cronice, stabilizate); - leziuni acute, inflamatorii. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Fluocinolon D FITERMAN se aplică pe zona cutanată afectată, în strat subţire, de 2-3 ori pe zi la începutul tratamentului, apoi doar 2-3 aplicaţii pe săptămână; după aplicare zona se masează uşor. Durata tratamentului se stabileşte în funcţie de efectul terapeutic. 4.3 CONTRAINDICAŢII - Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. - Dermatoze tuberculoase şi luetice; - Vaccină, infecţii primare fungice, bacteriene şi virale, acnee, acnee rozacee; - La nivelul conductului auditiv la pacienţii care prezintă timpanul perforat; - Leziuni cutanate ulcerate; - Copii cu vârsta sub 2 ani. 2 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE În prezenţa unor leziuni cutanate cortico-sensibile infectate se impune instituirea concomitentă a antibioterapiei specifice (conform antibiogramei). La apariţia unei micoze (candidoză după aplicaţii la Přečtěte si celý dokument