FLUIBRON 30MG/5ML SURUP, 150 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ambroxol

Mevcut itibaren:

SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş.

ATC kodu:

R05CB06

INN (International Adı):

ambroxol

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

* ambroxol

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1992-07-12

Bilgilendirme broşürü

1/5
KULLANMA TALİMATI
FLUİBRON
® 30 MG/5 ML ŞURUP
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her 5 ml’sinde 30 mg ambroksol HCl içerir.
•
_YARDIMCI MADDE(LER):_
Sorbitol
(E420),
gliserol,
propilen
glikol,
hidroksietilselüloz,
benzoik
asit,
sitrik
asit
monohidrat, frambuaz esansı ve deiyonize su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı_
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK_
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. FLUİBRON_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. FLUİBRON_
_®_
_’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. FLUİBRON_
_®_
_ NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. FLUİBRON_
_®_
_’UN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. FLUİBRON
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
FLUİBRON
®
,
balgam
salgısını
sulandıran
ve
salgılanmasını
kolaylaştıran
balgam
söktürücü bir ilaçtır. Bu sayede balgamın kolayca atılmasını
sağlayarak solunum güçlüğünü
giderir ve öksürüğü azaltır.
•
FLUİBRON
®
, 150 ml şurup içeren, bal rengi şişelerde, 5 ml’lik dereceli
plastik kaşık ile
birlikte sunulur. Renksiz şurup görünümündedir.
•
FLUİBRON
®
,
balgamın koyu ve yapışkan olması ile birlikte olan ani ve
süreğen solunum
yolu hastalıklarında balgam söktürücü olarak kullanılır.
2. FLUİBRON
®
’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
FLUİBRON
®
’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
•
Bromheksin veya ambroksola karşı

Ürün özellikleri

1
/
5
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FLUİBRON
®
30 mg/5 ml şurup
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 5 ml’sinde, 30 mg ambroksol HCl içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her 5 mL Şurup
Sorbitol(E420)
2.5 g
Yardımcı maddeler için bkz, 6.1.
3. FARMASÖTİK FORM
Şurup
Renksiz şurup.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Mukus salgısının koyu ve yapışkan olması ile birlikte olan akut
ve kronik solunum yolu
hastalıklarında: akut, kronik, astmatiform bronşitler; silikoz,
bronşial astım, bronşektazi,
larenjit, sinüzit, rinitis sikka.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinlerde;
Tedavinin ilk 2-3 gününde günde 3 defa 1 kaşık sonra günde 2
defa 1 kaşık ile 8-10 gün
boyunca devam edilir.
Çocuklarda;
0-2 yaş arasında: Günde 2 defa 1/4 kaşık (1,25 ml),
2-5 yaş arasında: Günde 3 defa 1/4 kaşık (1,25 ml),
5-12 yaş arasında: Günde 2-3 defa 1/2 kaşık (2,5 ml).
Tedavinin başlangıcında dozlar bir misli artırılabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Ağız yoluyla alınır.
Su veya meyve suyu ile sulandırılabilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek, karaciğer hastalığı ve peptik ülseri olanlarda çok
dikkatli kullanılmalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
0-12 yaş arasındaki bebek ve çocuklarda kullanım için
“Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi”
bölümüne bakınız.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Geriyatrik popülasyonda kullanımına ilişkin özel bir durum
bulunmamaktadır.
2
/
5
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
Bromheksin veya ambroksola aşırı duyarlığı olanlarda
kullanılmaz.
4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Mukusun dışarı atılmasını engelleyebilecek kodein gibi antitusif
ilaçlarla ve atropin gibi
sekresyon azaltan ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır.
Böbrek, karaciğer hastalığı ve peptik ülseri olanlarda çok
dikkatli kullanılmalıdır.
FLUİBRON
®
sorbitol
içermektedir.
Nadir
kalıtımsal
fruktoz
into