Riik: Türgi
keel: türgi
Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ambroxol
SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş.
R05CB06
ambroxol
Normal
* ambroxol
Pasif
1992-07-12
1/5 KULLANMA TALİMATI FLUİBRON ® 30 MG/5 ML ŞURUP AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her 5 ml’sinde 30 mg ambroksol HCl içerir. • _YARDIMCI MADDE(LER):_ Sorbitol (E420), gliserol, propilen glikol, hidroksietilselüloz, benzoik asit, sitrik asit monohidrat, frambuaz esansı ve deiyonize su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı_ _kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK_ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. FLUİBRON_ _®_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. FLUİBRON_ _®_ _’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. FLUİBRON_ _®_ _ NASIL KULLANILIR?_ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. FLUİBRON_ _®_ _’UN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. FLUİBRON ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • FLUİBRON ® , balgam salgısını sulandıran ve salgılanmasını kolaylaştıran balgam söktürücü bir ilaçtır. Bu sayede balgamın kolayca atılmasını sağlayarak solunum güçlüğünü giderir ve öksürüğü azaltır. • FLUİBRON ® , 150 ml şurup içeren, bal rengi şişelerde, 5 ml’lik dereceli plastik kaşık ile birlikte sunulur. Renksiz şurup görünümündedir. • FLUİBRON ® , balgamın koyu ve yapışkan olması ile birlikte olan ani ve süreğen solunum yolu hastalıklarında balgam söktürücü olarak kullanılır. 2. FLUİBRON ® ’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER FLUİBRON ® ’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ • Bromheksin veya ambroksola karşı Lugege kogu dokumenti
1 / 5 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FLUİBRON ® 30 mg/5 ml şurup 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 5 ml’sinde, 30 mg ambroksol HCl içerir. YARDIMCI MADDELER: Her 5 mL Şurup Sorbitol(E420) 2.5 g Yardımcı maddeler için bkz, 6.1. 3. FARMASÖTİK FORM Şurup Renksiz şurup. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Mukus salgısının koyu ve yapışkan olması ile birlikte olan akut ve kronik solunum yolu hastalıklarında: akut, kronik, astmatiform bronşitler; silikoz, bronşial astım, bronşektazi, larenjit, sinüzit, rinitis sikka. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Yetişkinlerde; Tedavinin ilk 2-3 gününde günde 3 defa 1 kaşık sonra günde 2 defa 1 kaşık ile 8-10 gün boyunca devam edilir. Çocuklarda; 0-2 yaş arasında: Günde 2 defa 1/4 kaşık (1,25 ml), 2-5 yaş arasında: Günde 3 defa 1/4 kaşık (1,25 ml), 5-12 yaş arasında: Günde 2-3 defa 1/2 kaşık (2,5 ml). Tedavinin başlangıcında dozlar bir misli artırılabilir. UYGULAMA ŞEKLI: Ağız yoluyla alınır. Su veya meyve suyu ile sulandırılabilir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Böbrek, karaciğer hastalığı ve peptik ülseri olanlarda çok dikkatli kullanılmalıdır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: 0-12 yaş arasındaki bebek ve çocuklarda kullanım için “Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi” bölümüne bakınız. GERIYATRIK POPÜLASYON: Geriyatrik popülasyonda kullanımına ilişkin özel bir durum bulunmamaktadır. 2 / 5 4.3. KONTRENDIKASYONLAR Bromheksin veya ambroksola aşırı duyarlığı olanlarda kullanılmaz. 4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI Mukusun dışarı atılmasını engelleyebilecek kodein gibi antitusif ilaçlarla ve atropin gibi sekresyon azaltan ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır. Böbrek, karaciğer hastalığı ve peptik ülseri olanlarda çok dikkatli kullanılmalıdır. FLUİBRON ® sorbitol içermektedir. Nadir kalıtımsal fruktoz into Lugege kogu dokumenti