Ülke: Estonya
Dil: Estonca
Kaynak: Ravimiamet
flukonasool
Teva B.V.
J02AC01
fluconazole
150mg 1TK; 150mg 4TK; 150mg 12TK; 150mg 6TK; 150mg 2TK
kõvakapsel
K
Version: 2023-05-24_var001_1.1 * Selgitus: 1 kapsel pakendis – käsimüügiravim; 2, 4, 12 kapslit pakendis - retseptiravim PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE (käsimüügiravim*) FLUCONAZOLE TEVA 150 MG KÕVAKAPSLID flukonasool ( _fluconazolum_ ) ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst, apteeker või meditsiiniõde on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. - Kui pärast kolme päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Fluconazole Teva ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Fluconazole Teva võtmist 3. Kuidas Fluconazole Teva’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Fluconazole Teva’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON FLUCONAZOLE TEVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Fluconazole Teva kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse seenevastasteks ravimiteks. Toimeaine on flukonasool. Flukonasooli kasutatakse seente poolt põhjustatud nakkuste (infektsioonide) raviks ja võidakse kasutada ka kandidiaaside ärahoidmiseks. Kõige sagedamini põhjustab seennakkusi pärmseen nimega _Candida_ . Seda ravimit saab kasutada pärmseene poolt põhjustatud vaginiidi ( _Candida vaginitis_ ) raviks naistel, kellel arst on varem diagnoosinud pärmseeneinfektsiooni. Sümptomite hulka kuuluvad näiteks sügelus ja kõrvetustunne tupe ja häbeme piirkonnas. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE FLUCONAZOLE TEVA VÕTMIST _ _ FLUCONAZOLE TEVA’T EI TOHI VÕTTA, - kui olete flukonasooli, teiste ravimite, mida te olete seennakkuste raviks kasutanud, või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõi Belgenin tamamını okuyun
Version: 2023-05-24_var001_1.1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Fluconazole Teva 150 mg kõvakapslid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks kõvakapsel sisaldab 150 mg flukonasooli. INN: _Fluconazolum_ Teadaolevat toimet omav abiaine: üks kõvakapsel sisaldab 141 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Kõvakapsel Ligikaudu 19 mm suurune märgistuseta želatiinkapslid, millel on helesinine läbipaistmatu kapslikaas ja helesinine läbipaistmatu kapslikeha. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Täiskasvanutel järgmiste haiguste raviks: - Krüptokokkmeningiit (vt lõik 4.4). - Koktsidioidmükoos (vt lõik 4.4). - Invasiivne kandidiaas. - Limaskestade kandidiaas, sh orofarüngeaalne ja ösofageaalne kandidiaas, kandiduuria ja krooniline mukokutaanne kandidiaas. - Krooniline suuõõne atroofiline kandidiaas (hambaproteesidest põhjustatud suuhaavandid), kui suuhügieenist või lokaalsest ravist ei piisa. - Äge või korduv vaginaalkandidiaas, kui lokaalne ravi ei ole sobiv. - Eesnaha kandidootiline põletik (balaniit), kui lokaalne ravi ei ole sobiv. - Dermatomükoos, sh _tinea pedis_ , _tinea corporis_ , _tinea cruris_ , _tinea versicolor_ ja naha seeninfektsioonid, kui lokaalne ravi ei ole sobiv. - _Tinea unguinium_ (onühhomükoos), kui muud ained ei ole sobivad. Täiskasvanutel järgmiste haiguste profülaktika: - Krüptokokkmeningiidi retsidiiv patsientidel, kellel on kõrge risk taastekkeks. - Orofarüngeaalse või ösofageaalse kandidiaasi retsidiiv HIV-nakkusega patsientidel, kellel on kõrge risk taastekkeks. - Korduva vaginaalse kandidiaasi tekkesageduse (4 või rohkem episoodi aastas) vähendamine. - Kandidiaaside profülaktika pikaajalise neutropeeniaga patsientidel (nt keemiaravi saavad hematoloogiliste kasvajatega patsiendid või patsiendid, kellele siiratakse vereloome tüvirakke (vt lõik 5.1)). Ajalised vastsündinud, imikud, väikelapsed, lapsed ja noorukid vanuses 0…17 aastat: Nõrgestatud immuunsüsteemiga patsientidel limas Belgenin tamamını okuyun