FLUCONAZOLE TEVA kõvakapsel

البلد: أستونيا

اللغة: الإستونية

المصدر: Ravimiamet

العنصر النشط:

flukonasool

متاح من:

Teva B.V.

ATC رمز:

J02AC01

INN (الاسم الدولي):

fluconazole

جرعة:

150mg 1TK; 150mg 4TK; 150mg 12TK; 150mg 6TK; 150mg 2TK

الشكل الصيدلاني:

kõvakapsel

نوع الوصفة الطبية :

K

نشرة المعلومات

Version: 2023-05-24_var001_1.1
* Selgitus: 1 kapsel pakendis – käsimüügiravim; 2, 4, 12 kapslit
pakendis - retseptiravim
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
(käsimüügiravim*)
FLUCONAZOLE TEVA 150 MG KÕVAKAPSLID
flukonasool (
_fluconazolum_
)
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst, apteeker või
meditsiiniõde on teile selgitanud.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
-
Kui pärast kolme päeva möödumist te ei tunne end paremini või
tunnete end halvemini, peate
võtma ühendust arstiga.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Fluconazole Teva ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Fluconazole Teva võtmist
3.
Kuidas Fluconazole Teva’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Fluconazole Teva’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON FLUCONAZOLE TEVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Fluconazole Teva kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
seenevastasteks ravimiteks. Toimeaine on
flukonasool.
Flukonasooli kasutatakse seente poolt põhjustatud nakkuste
(infektsioonide) raviks ja võidakse
kasutada ka kandidiaaside ärahoidmiseks. Kõige sagedamini põhjustab
seennakkusi pärmseen nimega
_Candida_
.
Seda ravimit saab kasutada pärmseene poolt põhjustatud vaginiidi (
_Candida vaginitis_
) raviks naistel,
kellel arst on varem diagnoosinud pärmseeneinfektsiooni.
Sümptomite hulka kuuluvad näiteks sügelus ja kõrvetustunne tupe ja
häbeme piirkonnas.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE FLUCONAZOLE TEVA VÕTMIST
_ _
FLUCONAZOLE TEVA’T EI TOHI VÕTTA,
-
kui olete flukonasooli, teiste ravimite, mida te olete seennakkuste
raviks kasutanud, või selle
ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõi

خصائص المنتج

Version: 2023-05-24_var001_1.1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Fluconazole Teva 150 mg kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks kõvakapsel sisaldab 150 mg flukonasooli.
INN:
_Fluconazolum_
Teadaolevat toimet omav abiaine: üks kõvakapsel sisaldab 141 mg
laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kõvakapsel
Ligikaudu 19 mm suurune märgistuseta želatiinkapslid, millel on
helesinine läbipaistmatu kapslikaas
ja helesinine läbipaistmatu kapslikeha.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Täiskasvanutel järgmiste haiguste raviks:
-
Krüptokokkmeningiit (vt lõik 4.4).
-
Koktsidioidmükoos (vt lõik 4.4).
-
Invasiivne kandidiaas.
-
Limaskestade kandidiaas, sh orofarüngeaalne ja ösofageaalne
kandidiaas, kandiduuria ja
krooniline mukokutaanne kandidiaas.
-
Krooniline suuõõne atroofiline kandidiaas (hambaproteesidest
põhjustatud suuhaavandid), kui
suuhügieenist või lokaalsest ravist ei piisa.
-
Äge või korduv vaginaalkandidiaas, kui lokaalne ravi ei ole sobiv.
-
Eesnaha kandidootiline põletik (balaniit), kui lokaalne ravi ei ole
sobiv.
-
Dermatomükoos, sh
_tinea pedis_
,
_tinea corporis_
,
_tinea cruris_
,
_tinea versicolor_
ja naha
seeninfektsioonid, kui lokaalne ravi ei ole sobiv.
-
_Tinea unguinium_
(onühhomükoos), kui muud ained ei ole sobivad.
Täiskasvanutel järgmiste haiguste profülaktika:
-
Krüptokokkmeningiidi retsidiiv patsientidel, kellel on kõrge risk
taastekkeks.
-
Orofarüngeaalse või ösofageaalse kandidiaasi retsidiiv
HIV-nakkusega patsientidel, kellel on
kõrge risk taastekkeks.
-
Korduva vaginaalse kandidiaasi tekkesageduse (4 või rohkem episoodi
aastas) vähendamine.
-
Kandidiaaside profülaktika pikaajalise neutropeeniaga patsientidel
(nt keemiaravi saavad
hematoloogiliste kasvajatega patsiendid või patsiendid, kellele
siiratakse vereloome tüvirakke
(vt lõik 5.1)).
Ajalised vastsündinud, imikud, väikelapsed, lapsed ja noorukid
vanuses 0…17 aastat:
Nõrgestatud immuunsüsteemiga patsientidel limas