Flucon 1 mg/ml Krople do oczu, zawiesina

Ülke: Polonya

Dil: Lehçe

Kaynak: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktif bileşen:

Fluorometholonum

Mevcut itibaren:

Immedica Pharma AB

ATC kodu:

S01BA07

INN (International Adı):

Fluorometholonum

Doz:

1 mg/ml

Farmasötik formu:

Krople do oczu, zawiesina

Ürün özeti:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990186716

Yetkilendirme durumu:

Bezterminowe

Bilgilendirme broşürü

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FLUCON,
1 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ZAWIESINA
_Fluorometholonum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Flucon i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Flucon
3.
Jak stosować lek Flucon
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Flucon
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FLUCON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
LEK FLUCON STOSOWANY JEST W LECZENIU NIEZAKAŹNYCH STANÓW ZAPALNYCH
OCZU.
LEK FLUCON NALEŻY DO GRUPY LEKÓW
nazywanych kortykosteroidami. Ich działanie polega na
zapobieganiu lub zmniejszaniu stanu zapalnego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FLUCON
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU FLUCON, KROPLE DO OCZU

jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub na
którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6),

JEŚLI U PACJENTA WYSTĘPUJE:

nieleczone ostre bakteryjne zakażenie oka,

opryszczkowe zapalenie rogówki, krowianka, ospa wietrzna lub
jakiekolwiek inne
wirusowe zakażenie oka,

grzybicze zakażenie oka,

gruźlicze zakażenie oka,

nieleczone ropne zakażenie oka.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI

Lek Flucon należy stosować wyłącznie do zakraplania oka (oczu).

Jeśli pacjent stosuje lek Flucon krople do oczu przez długi okres:

U pacjen

Ürün özellikleri

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Flucon, 1 mg/ml, krople do oczu, zawiesina
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml zawiesiny zawiera 1 mg fluorometolonu (
_Fluorometholonum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek,
fosforany.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, zawiesina
Produkt Flucon ma postać zawiesiny w kolorze białym do
jasnobursztynowego.
4
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie niezakaźnych chorób zapalnych oczu, reagujących na
kortykosteroidy, takich jak stany
zapalne spojówki gałkowej i powiekowej, rogówki oraz przedniego
odcinka gałki ocznej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Do stosowania do oka
Dawkowanie
_Młodzież oraz osoby dorosłe, w tym pacjenci w podeszłym wieku _
Dawka wynosi jedną kroplę produktu leczniczego do worka
spojówkowego chorego oka (oczu), dwa
do czterech razy na dobę. W okresie pierwszych 24 do 48 godzin,
dawkowanie można zwiększyć,
podając jedną kroplę co 4 godziny.
Zaleca się regularne kontrolowanie ciśnienia wewnątrzgałkowego.
Należy wystrzegać się przedwczesnego przerywania leczenia (patrz
punkt 4.4).
Zaleca się delikatne zamknięcie powieki i uciśnięcie przewodu
nosowo-łzowego po wkropleniu leku.
Dzięki temu można zmniejszyć ogólnoustrojowe wchłanianie
produktów leczniczych stosowanych
w postaci kropli do oczu, co zmniejszy ogólnoustrojowe działania
niepożądane
_._
Jeśli pacjent stosuje jednocześnie więcej niż jeden produkt
leczniczy podawany do oczu, należy
zachować co najmniej 5 minut przerwy pomiędzy podaniami kolejnych
leków. Maści do oczu należy
stosować na końcu.
_Dzieci _
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu
leczniczego Flucon u dzieci w wieku
poniżej 3 lat.
2
_Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek _
Nie badano działania produktu Flucon w tych populacjach pacjentów.
Sposób podawania
Podanie do oka
Przed użyciem wstrz�