Nchi: Polandi
Lugha: Kipolandi
Chanzo: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Fluorometholonum
Immedica Pharma AB
S01BA07
Fluorometholonum
1 mg/ml
Krople do oczu, zawiesina
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990186716
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA FLUCON, 1 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ZAWIESINA _Fluorometholonum _ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Flucon i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Flucon 3. Jak stosować lek Flucon 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Flucon 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK FLUCON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE LEK FLUCON STOSOWANY JEST W LECZENIU NIEZAKAŹNYCH STANÓW ZAPALNYCH OCZU. LEK FLUCON NALEŻY DO GRUPY LEKÓW nazywanych kortykosteroidami. Ich działanie polega na zapobieganiu lub zmniejszaniu stanu zapalnego. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FLUCON KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU FLUCON, KROPLE DO OCZU jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), JEŚLI U PACJENTA WYSTĘPUJE: nieleczone ostre bakteryjne zakażenie oka, opryszczkowe zapalenie rogówki, krowianka, ospa wietrzna lub jakiekolwiek inne wirusowe zakażenie oka, grzybicze zakażenie oka, gruźlicze zakażenie oka, nieleczone ropne zakażenie oka. OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Lek Flucon należy stosować wyłącznie do zakraplania oka (oczu). Jeśli pacjent stosuje lek Flucon krople do oczu przez długi okres: U pacjen Soma hati kamili
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Flucon, 1 mg/ml, krople do oczu, zawiesina 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml zawiesiny zawiera 1 mg fluorometolonu ( _Fluorometholonum_ ). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek, fosforany. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople do oczu, zawiesina Produkt Flucon ma postać zawiesiny w kolorze białym do jasnobursztynowego. 4 SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie niezakaźnych chorób zapalnych oczu, reagujących na kortykosteroidy, takich jak stany zapalne spojówki gałkowej i powiekowej, rogówki oraz przedniego odcinka gałki ocznej. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Do stosowania do oka Dawkowanie _Młodzież oraz osoby dorosłe, w tym pacjenci w podeszłym wieku _ Dawka wynosi jedną kroplę produktu leczniczego do worka spojówkowego chorego oka (oczu), dwa do czterech razy na dobę. W okresie pierwszych 24 do 48 godzin, dawkowanie można zwiększyć, podając jedną kroplę co 4 godziny. Zaleca się regularne kontrolowanie ciśnienia wewnątrzgałkowego. Należy wystrzegać się przedwczesnego przerywania leczenia (patrz punkt 4.4). Zaleca się delikatne zamknięcie powieki i uciśnięcie przewodu nosowo-łzowego po wkropleniu leku. Dzięki temu można zmniejszyć ogólnoustrojowe wchłanianie produktów leczniczych stosowanych w postaci kropli do oczu, co zmniejszy ogólnoustrojowe działania niepożądane _._ Jeśli pacjent stosuje jednocześnie więcej niż jeden produkt leczniczy podawany do oczu, należy zachować co najmniej 5 minut przerwy pomiędzy podaniami kolejnych leków. Maści do oczu należy stosować na końcu. _Dzieci _ Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego Flucon u dzieci w wieku poniżej 3 lat. 2 _Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek _ Nie badano działania produktu Flucon w tych populacjach pacjentów. Sposób podawania Podanie do oka Przed użyciem wstrz Soma hati kamili