Ülke: İspanya
Dil: İspanyolca
Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FLORFENICOL
ANDERSEN S.A.
QJ01BA
FLORFENICOL
SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
Frasco de 1 litro, Frasco de 5 litros
con receta
Porcino
Anfenicoles
Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Cerdos reproductores; Contraindicaciones especie Todas: Verracos; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas en lactación; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disminución de la ingesta de agua; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Heces de color marrón oscuro; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Estreñimiento; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Irritación anal; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Prolapso anal; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Eritema; Tiempos de espera especie Porcino Carne 20 Días
Autorizado, 581137 Autorizado, 586713 Autorizado, 581137 Anulado, 586713 Anulado
2017-10-31
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 ETIQUETA-PROSPECTO: FLOXYME 50 MG/ML SOLUCIÓN PARA ADMINSTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Andersen S.A. Avda. de la Llana, 123 08191 Rubí España Fabricante responsable de la liberación del lote: Laboratorios Maymó S.A. Polígono Industrial Can Pelegrí C/ Ferro, 9. 08755 Castellbisbal España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO FLOXYME 50 mg/ml SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA Florfenicol 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Florfenicol 50 mg/ml Macrogol 300. 4. INDICACIÓNE(S) DE USO Tratamiento y metafilaxis a nivel de grupo en el que están presentes los signos clínicos de enfermedad respiratoria porcina asociada con _Actinobacillus pleuropneumoniae_ y _Pasteurella _ _multocida_ susceptibles al florfenicol. Debe establecerse la presencia de la enfermedad en el rebaño antes de iniciar el tratamiento o metafilaxis 5. CONTRAINDICACIONES No usar en verracos utilizados con fines reproductivos. No usar en caso de hipersensibilidad al florfenicol o a algún excipiente. 6. REACCIONES ADVERSAS _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Se puede observar habitualmente diarrea o eritema/edema perianal y rectal que puede afectar aproximadamente al 40 % de los animales tratados. Estos efectos son transitorios. En muy raras ocasiones se puede observar en los animales tratados una ligera reducción en el consumo de agua, heces de color marrón oscuro y estreñimiento. En muy raras ocasiones se puede observar el prolapso del recto que se resuelve sin tratamiento. L Belgenin tamamını okuyun
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO FLOXYME 50 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Florfenicol 50 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para administración en agua de bebida Transparente, incolora 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Porcino. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento y metafilaxis a nivel de grupo en el que están presentes los signos clínicos de enfermedad respiratoria porcina asociada con _ Actinobacillus pleuropneumoniae_ y _Pasteurella _ _multocida_ susceptibles al florfenicol. Debe establecerse la presencia de la enfermedad en el rebaño antes de iniciar el tratamiento o metafilaxis 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en verracos utilizados con fines reproductivos. No usar en caso de hipersensibilidad al florfenicol o a algún excipiente. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Los cerdos tratados deben someterse a observación especial. En ninguno de los cinco días de tratamiento se puede suministrar agua de bebida no medicada hasta que los cerdos hayan ingerido la cantidad diaria completa de agua de bebida medicada. Si no hay signos de mejora después de tres días de tratamiento, deberá revisarse el diagnóstico y, si es necesario, deberá cambiarse el tratamiento. En caso de ingesta de agua insuficiente, debe tratarse a los animales por vía parenteral. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 El uso del medicamento veterinario debe basarse en pruebas de sensibilidad de la bacteri Belgenin tamamını okuyun