Ülke: Macaristan
Dil: Macarca
Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
fluoxetin
Egis Gyógyszergyár Zrt.
N06AB03
fluoxetine
1x70ml üvegben
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X 70 ml üvegben - - OGYI-T-05184 / 03 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: PROZAC 20 mg/5 ml belsőleges oldat - OGYI-T-05012
Generikus
2001-02-02
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA FLOXET 4 MG/ML BELSŐLEGES OLDAT fluoxetin MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozást végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA 1. Milyen típusú gyógyszer a Floxet 4 mg/ml belsőleges oldat (továbbiakban Floxet oldat) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Floxet oldat szedése előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Floxet oldatot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Floxet oldatot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FLOXET OLDAT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Floxet az ún. szelektív szerotonin visszavételt gátló depresszió ellenes gyógyszerek közé tartozik. A készítmény a következő állapotok kezelésére alkalmazható: _Felnőttek:_ Depresszió. Kényszerbetegség. A Floxet-et a pszichoterápia kiegészítéseként használják a falási rohamok és hashajtási tevékenység csökkentésére (bulimia nervosa). _Gyermekek és serdülők 8 éves kor felett:_ Mérsékelt, ill. súlyos depressziós állapotok, amennyiben a depresszió nem javul 4-6 pszichoterápia után sem. Mérsékelt vagy súlyos depress Belgenin tamamını okuyun
1 A GYÓGYSZER NEVE Floxet 4 mg/ml belsőleges oldat 2 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag: 4 mg fluoxetin (4,48 mg fluoxetin-hidroklorid formájában) milliliterenként. Ismert hatású segédanyagok A Floxet 4 mg/ml belsőleges oldat szacharózt (600 mg/ml) tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3 GYÓGYSZERFORMA Belsőleges oldat Tiszta, színtelen vagy halványsárga színű, jellegzetes ízű és szagú homogén oldat. 4 KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Felnőttek: - Major depresszív epizódok. - Obszesszív-kompulzív betegség (OCD). - Bulimia nervosa: A Floxet a pszichoterápia kiegészítéseként javasolt a falási rohamok és a hashajtási tevékenység csökkentésére. 8 éves kor feletti gyermekek és serdülők: - Mérsékelt, ill. súlyos major depresszív epizódok, amennyiben a depresszió nem reagál a pszichoterápiára 4-6 konzultációt követően. Mérsékelt vagy súlyos depresszióban szenvedő gyermek vagy fiatal részére az antidepresszáns kezelés csak a vele egy időben alkalmazott pszichoterápiával együtt javallt. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Major depresszív epizódok_ Felnőttek és időskorúak: Az ajánlott adag napi 20 mg. Az adagolást a kezelés kezdetét követő 3-4 héten belül felül kell vizsgálni és szükség esetén módosítani kell a klinikai képnek megfelelően. Ha a beteg nem reagál megfelelően a 20 mg-os kezelésre, az adagolást fokozatosan, maximum 60 mg-ig lehet emelni, bár a mellékhatások magasabb dózisok esetén gyakrabban fordulhatnak elő (lásd 5.1 pont). Az adagolást a beteg egyéni igényeihez kell gondosan igazítani, a fenntartó kezelés a legalacsonyabb hatékony dózissal történjen. Depresszióban szenvedő betegeket megfelelő ideig, legalább 6 hónapig kell kezelni, hogy a tünetek megszűnjenek. _Obszesszív-kompulzív betegség (OCD)_ OGYI/38768/2015 2 Felnőttek és időskorúak: Az ajánlott adag napi 20 mg. Ha két hét elteltével a beteg nem reagál megfe Belgenin tamamını okuyun