FLOXET 4 mg/ml belsőleges oldat

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Δραστική ουσία:

fluoxetin

Διαθέσιμο από:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06AB03

INN (Διεθνής Όνομα):

fluoxetine

Μονάδες σε πακέτο:

1x70ml üvegben

Kατηγορία:

TT

Τρόπος διάθεσης:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Περίληψη προϊόντος:

Kiszerelések: 1 X 70 ml üvegben - - OGYI-T-05184 / 03 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: PROZAC 20 mg/5 ml belsőleges oldat - OGYI-T-05012

Καθεστώς αδειοδότησης:

Generikus

Ημερομηνία της άδειας:

2001-02-02

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FLOXET 4 MG/ML BELSŐLEGES OLDAT
fluoxetin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozást végző egészségügyi szakembert.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
Lásd 4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Floxet 4 mg/ml belsőleges oldat
(továbbiakban Floxet
oldat) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Floxet oldat szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Floxet oldatot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Floxet oldatot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FLOXET OLDAT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Floxet az ún. szelektív szerotonin visszavételt gátló
depresszió ellenes gyógyszerek közé tartozik. A
készítmény a következő állapotok kezelésére alkalmazható:
_Felnőttek:_

Depresszió.

Kényszerbetegség.

A Floxet-et a pszichoterápia kiegészítéseként használják a
falási rohamok és hashajtási
tevékenység csökkentésére (bulimia nervosa).
_Gyermekek és serdülők 8 éves kor felett:_

Mérsékelt, ill. súlyos depressziós állapotok, amennyiben a
depresszió nem javul 4-6
pszichoterápia után sem. Mérsékelt vagy súlyos depress

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
A GYÓGYSZER NEVE
Floxet 4 mg/ml belsőleges oldat
2
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag:
4 mg fluoxetin (4,48 mg fluoxetin-hidroklorid formájában)
milliliterenként.
Ismert hatású segédanyagok
A Floxet 4 mg/ml belsőleges oldat szacharózt (600 mg/ml) tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges oldat
Tiszta, színtelen vagy halványsárga színű, jellegzetes ízű és
szagú homogén oldat.
4
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Felnőttek:
-
Major depresszív epizódok.
-
Obszesszív-kompulzív betegség (OCD).
-
Bulimia nervosa: A Floxet a pszichoterápia kiegészítéseként
javasolt a falási rohamok és a
hashajtási tevékenység csökkentésére.
8 éves kor feletti gyermekek és serdülők:
-
Mérsékelt, ill. súlyos major depresszív epizódok, amennyiben a
depresszió nem reagál a
pszichoterápiára 4-6 konzultációt követően. Mérsékelt vagy
súlyos depresszióban szenvedő
gyermek vagy fiatal részére az antidepresszáns kezelés csak a vele
egy időben alkalmazott
pszichoterápiával együtt javallt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Major depresszív epizódok_
Felnőttek és időskorúak: Az ajánlott adag napi 20 mg. Az
adagolást a kezelés kezdetét követő 3-4
héten belül felül kell vizsgálni és szükség esetén
módosítani kell a klinikai képnek megfelelően. Ha a
beteg nem reagál megfelelően a 20 mg-os kezelésre, az adagolást
fokozatosan, maximum 60 mg-ig
lehet emelni, bár a mellékhatások magasabb dózisok esetén
gyakrabban fordulhatnak elő (lásd 5.1
pont). Az adagolást a beteg egyéni igényeihez kell gondosan
igazítani, a fenntartó kezelés a
legalacsonyabb hatékony dózissal történjen.
Depresszióban szenvedő betegeket megfelelő ideig, legalább 6
hónapig kell kezelni, hogy a tünetek
megszűnjenek.
_Obszesszív-kompulzív betegség (OCD)_
OGYI/38768/2015
2
Felnőttek és időskorúak: Az ajánlott adag napi 20 mg. Ha két
hét elteltével a beteg nem reagál
megfe