Floxapen 500 mg i.v./i.m. Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Ülke: İsviçre

Dil: Almanca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktif bileşen:

flucloxacillinum

Mevcut itibaren:

Teva Pharma AG

ATC kodu:

J01CF05

INN (International Adı):

flucloxacillinum

Farmasötik formu:

Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Kompozisyon:

flucloxacillinum 500 mg bis flucloxacillinum natricum für Glas.

Sınıf:

B

Terapötik grubu:

Synthetika

Terapötik alanı:

Infektionskrankheiten

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

1972-11-16

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION
Floxapen®
Teva Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Flucloxacillin als Natrium-Flucloxacillin.
Hilfsstoffe:
Kapseln: Excipiens pro capsula.
Injektionspräparate: Keine Hilfsstoffe.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Kapseln: 500 mg Flucloxacillin als Natrium-Flucloxacillin pro caps.
Injektionspräparate: Steriles Pulver: 500 mg, 1 g oder 2 g
Flucloxacillin als Natrium-Flucloxacillin
pro vitro.
In 500 mg Flucloxacillin sind 25,3 mg Natrium enthalten.
In 1 g Flucloxacillin sind 50,7 mg Natrium enthalten.
In 2 g Flucloxacillin sind 101,4 mg Natrium enthalten.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung von Infektionen mit Penicillinase-produzierenden
Staphylokokken (Ausnahme:
Methicillinresistenz), die auf Flucloxacillin empfindlich sind, zum
Beispiel:
ORL-Infekte (Tonsillitis, Pharyngitis, Sinusitis);
Atemwegsinfekte;
Harnwegsinfekte;
infizierte Wunden;
Hautinfekte (Furunkel, Anthrax, andere Pyodermien, infizierte Akne
vulgaris);
Pleuraempyem (zusätzlich zu Drainage);
Osteomyelitis;
Meningitis (trotz schwacher Liquorgängigkeit);
Endokarditis;
Septikämie;
Superinfektionen mit Staphylokokken.
Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Einsatz von Antibiotika,
insbesondere
Anwendungsempfehlungen zur Verhinderung der Zunahme der
Antibiotikaresistenz, sollen beachtet
werden.
Dosierung/Anwendung
Die Dosierung hängt von Alter, Gewicht und Nierenfunktion des
Patienten sowie von der Schwere
der Infektion ab. Die parenterale Anwendung ist indiziert bei schweren
Infektionen, z.B.
Osteomyelitis, Staphylokokkenseptikämie und Endokarditis oder wenn
eine p.o. Verabreichung nicht
möglich ist (vgl. «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Übliche Dosierung
Erwachsene
Oral: 3–4× 500 mg täglich.
Injektion (i.m./ i.v.): 3× 1 g täglich.
Die Stechampullen zu 2 g sind nur zur i.v.-Anwendung bestimmt.
Infusion: 2–8 g täglich in 3 oder 4 Kurzinfusionen (20–30
Minuten). Pro Einzelinfusion nicht mehr
als 2 g geben.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Kinder
Oral: Zur peroralen Behandlung von Ki