Floxapen 500 mg i.v./i.m. Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

País: Suiza

Idioma: alemán

Fuente: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes activos:

flucloxacillinum

Disponible desde:

Teva Pharma AG

Código ATC:

J01CF05

Designación común internacional (DCI):

flucloxacillinum

formulario farmacéutico:

Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Composición:

flucloxacillinum 500 mg bis flucloxacillinum natricum für Glas.

clase:

B

Grupo terapéutico:

Synthetika

Área terapéutica:

Infektionskrankheiten

Estado de Autorización:

zugelassen

Fecha de autorización:

1972-11-16

Ficha técnica

FACHINFORMATION
Floxapen®
Teva Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Flucloxacillin als Natrium-Flucloxacillin.
Hilfsstoffe:
Kapseln: Excipiens pro capsula.
Injektionspräparate: Keine Hilfsstoffe.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Kapseln: 500 mg Flucloxacillin als Natrium-Flucloxacillin pro caps.
Injektionspräparate: Steriles Pulver: 500 mg, 1 g oder 2 g
Flucloxacillin als Natrium-Flucloxacillin
pro vitro.
In 500 mg Flucloxacillin sind 25,3 mg Natrium enthalten.
In 1 g Flucloxacillin sind 50,7 mg Natrium enthalten.
In 2 g Flucloxacillin sind 101,4 mg Natrium enthalten.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung von Infektionen mit Penicillinase-produzierenden
Staphylokokken (Ausnahme:
Methicillinresistenz), die auf Flucloxacillin empfindlich sind, zum
Beispiel:
ORL-Infekte (Tonsillitis, Pharyngitis, Sinusitis);
Atemwegsinfekte;
Harnwegsinfekte;
infizierte Wunden;
Hautinfekte (Furunkel, Anthrax, andere Pyodermien, infizierte Akne
vulgaris);
Pleuraempyem (zusätzlich zu Drainage);
Osteomyelitis;
Meningitis (trotz schwacher Liquorgängigkeit);
Endokarditis;
Septikämie;
Superinfektionen mit Staphylokokken.
Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Einsatz von Antibiotika,
insbesondere
Anwendungsempfehlungen zur Verhinderung der Zunahme der
Antibiotikaresistenz, sollen beachtet
werden.
Dosierung/Anwendung
Die Dosierung hängt von Alter, Gewicht und Nierenfunktion des
Patienten sowie von der Schwere
der Infektion ab. Die parenterale Anwendung ist indiziert bei schweren
Infektionen, z.B.
Osteomyelitis, Staphylokokkenseptikämie und Endokarditis oder wenn
eine p.o. Verabreichung nicht
möglich ist (vgl. «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Übliche Dosierung
Erwachsene
Oral: 3–4× 500 mg täglich.
Injektion (i.m./ i.v.): 3× 1 g täglich.
Die Stechampullen zu 2 g sind nur zur i.v.-Anwendung bestimmt.
Infusion: 2–8 g täglich in 3 oder 4 Kurzinfusionen (20–30
Minuten). Pro Einzelinfusion nicht mehr
als 2 g geben.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Kinder
Oral: Zur peroralen Behandlung von Ki