Floxadex 3 mg/ml + 1 mg/ml picături oftalmice/auriculare, suspensie

Ülke: Moldova

Dil: Romence

Kaynak: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktif bileşen:

Ciprofloxacinum + Dexamethasonum

Mevcut itibaren:

Liqvor SAÎ

ATC kodu:

S03CA01

INN (International Adı):

Ciprofloxacinum + Dexamethasonum

Doz:

3 mg/ml + 1 mg/ml

Farmasötik formu:

picături oftalmice/auriculare, suspensie

Paketteki üniteler:

10 ml N1

Reçete türü:

cu prescripție

Tarafından üretildi:

Liqvor SAÎ, Armenia

Yetkilendirme tarihi:

2016-04-11

Bilgilendirme broşürü

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
FLOXADEX 3 MG/ML + 1 MG/ML, PICĂTURI OFTALMICE/AURICULARE, SUSPENSIE
_Ciprofloxacină + Dexametazonă _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate in acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este FLOXADEX şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi FLOXADEX
3. Cum să utilizaţi FLOXADEX
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează FLOXADEX
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE FLOXADEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
FLOXADEX conţine două componente – ciprofloxacina şi
dexametazona.
Ciprofloxacina face parte dintr-un grup de medicamente denumite
antiinfecţioase.
Acest grup include chinolonele, care au un spectru larg de activitate
împotriva
microorganismelor care pot infecta ochiul sau urechea.
Dexametazona
este
un
steroid.
Este
folosit
cu
ciprofloxacina, pentru
a
reduce
inflamaţia provocată de infecţie.
FLOXADEX este utilizat pentru tratarea infecţiilor de la nivelul
ochiului sau urechii
provocate de bacterii.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI FLOXADEX
NU UTILIZAŢI FLOXADEX
-
Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ciprofloxacină, la alte
chinolone (un anumit
tip
de
antibiotice)
sau
la
oricare
dintre
celelalte
componente
ale
acestui
medicament (enumerate la pct.6).
-
Dacă aveţi infecţii ale ochilor sau urechilor,

Ürün özellikleri

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Floxadex 3 mg/ml + 1 mg/ml picături oftalmice/auriculare, suspensie.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie conţine ciprofloxacină – 3 mg (sub formă de
clorhidrat de ciprofloxacină –
3,3 mg), dexametazonă – 1 mg.
Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice/auriculare, suspensie.
Suspensie de culoare albă sau aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Infecţii oculare şi auriculare cauzate de microorganisme sensibile
la ciprofloxacină:
_În oftalmologie la adulţi şi copii cu vârsta peste 1 an: _
Conjunctivită
provocată
de
_Haemophilus _
_influenzae, _
_Staphylococcus _
_epidermidis, _
_Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae_, keratită,
keratoconjunctivită fără
lezarea epiteliului, irită, iridociclită, blefaroconjunctivită,
blefarită, episclerită, sclerită,
procese inflamatorii după traumele oculare şi intervenţii
chirurgicale.
_În otorinolaringologie la adulţi şi copii cu vârsta peste 6 luni:
_
Otită medie acută, otoree (după efectuarea şuntării
timpanostomice), provocate de
următoarele microorganisme:
_Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, _
_Haemophilus influenzae, Moraxella catarhalis, Pseudomonas
aeruginosa_.
Otită externă acută.
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ÎNAINTE DE ADMINISTRARE FLACONUL SE AGITĂ! _
_În oftalmologie la adulţi şi copii cu vârsta peste 1 an:_ se
instilează în sacul
conjunctival al ochiului afectat câte 1-2 picături fiecare 4 ore,
în infecţii grave – câte 2
picături fiecare oră. După ameliorarea stării, doza şi frecvenţa
instilărilor se reduc.
_ _
_În otorinolaringologie la adulţi şi copii cu vârsta peste 6
luni_: câte 4 picături de 3 ori
pe zi, timp de 7 zile.
4.3. CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitatea
la
ciprofloxacină,
alte
chinolone
sau
la
oricare
dintre
excipienţi;
-
in