Nchi: Moldova
Lugha: Kiromania
Chanzo: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Ciprofloxacinum + Dexamethasonum
Liqvor SAÎ
S03CA01
Ciprofloxacinum + Dexamethasonum
3 mg/ml + 1 mg/ml
picături oftalmice/auriculare, suspensie
10 ml N1
cu prescripție
Liqvor SAÎ, Armenia
2016-04-11
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR FLOXADEX 3 MG/ML + 1 MG/ML, PICĂTURI OFTALMICE/AURICULARE, SUSPENSIE _Ciprofloxacină + Dexametazonă _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate in acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este FLOXADEX şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi FLOXADEX 3. Cum să utilizaţi FLOXADEX 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează FLOXADEX 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE FLOXADEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ FLOXADEX conţine două componente – ciprofloxacina şi dexametazona. Ciprofloxacina face parte dintr-un grup de medicamente denumite antiinfecţioase. Acest grup include chinolonele, care au un spectru larg de activitate împotriva microorganismelor care pot infecta ochiul sau urechea. Dexametazona este un steroid. Este folosit cu ciprofloxacina, pentru a reduce inflamaţia provocată de infecţie. FLOXADEX este utilizat pentru tratarea infecţiilor de la nivelul ochiului sau urechii provocate de bacterii. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI FLOXADEX NU UTILIZAŢI FLOXADEX - Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ciprofloxacină, la alte chinolone (un anumit tip de antibiotice) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct.6). - Dacă aveţi infecţii ale ochilor sau urechilor, Soma hati kamili
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Floxadex 3 mg/ml + 1 mg/ml picături oftalmice/auriculare, suspensie. 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml soluţie conţine ciprofloxacină – 3 mg (sub formă de clorhidrat de ciprofloxacină – 3,3 mg), dexametazonă – 1 mg. Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice/auriculare, suspensie. Suspensie de culoare albă sau aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE Infecţii oculare şi auriculare cauzate de microorganisme sensibile la ciprofloxacină: _În oftalmologie la adulţi şi copii cu vârsta peste 1 an: _ Conjunctivită provocată de _Haemophilus _ _influenzae, _ _Staphylococcus _ _epidermidis, _ _Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae_, keratită, keratoconjunctivită fără lezarea epiteliului, irită, iridociclită, blefaroconjunctivită, blefarită, episclerită, sclerită, procese inflamatorii după traumele oculare şi intervenţii chirurgicale. _În otorinolaringologie la adulţi şi copii cu vârsta peste 6 luni: _ Otită medie acută, otoree (după efectuarea şuntării timpanostomice), provocate de următoarele microorganisme: _Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, _ _Haemophilus influenzae, Moraxella catarhalis, Pseudomonas aeruginosa_. Otită externă acută. 4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _ÎNAINTE DE ADMINISTRARE FLACONUL SE AGITĂ! _ _În oftalmologie la adulţi şi copii cu vârsta peste 1 an:_ se instilează în sacul conjunctival al ochiului afectat câte 1-2 picături fiecare 4 ore, în infecţii grave – câte 2 picături fiecare oră. După ameliorarea stării, doza şi frecvenţa instilărilor se reduc. _ _ _În otorinolaringologie la adulţi şi copii cu vârsta peste 6 luni_: câte 4 picături de 3 ori pe zi, timp de 7 zile. 4.3. CONTRAINDICAŢII - Hipersensibilitatea la ciprofloxacină, alte chinolone sau la oricare dintre excipienţi; - in Soma hati kamili