Ülke: Danimarka
Dil: Danca
Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FLUDROCORTISONACETAT
Viatris ApS
H02AA02
fludrocortisone acetate
0,1 mg
tabletter
Markedsført
1964-10-03
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN FLORINEF 0,1 MG TABLETTER fludrocortisonacetat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Florinef til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Florinef 3. Sådan skal du tage Florinef 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Florinef er et syntetisk binyrebarkhormon, der især virker på blodtrykket og kroppens salt- og væskebalance. _ _ _ _ Du kan bruge Florinef, når binyrebarken ikke fungerer (binyrebarkinsufficiens-Addisons sygdom). Du kan også bruge Florinef ved nogle medfødte forstyrrelser i udviklingen af de ydre kønsorganer (adrenogenitalt syndrom). _ _ _ _ Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE FLORINEF TAG IKKE FLORINEF: - hvis du er allergisk over for fludrocortisonacetat eller et af de øvrige indholdsstoffer i Florinef (angivet i afsnit 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Florinef. Tal med lægen hvis du har eller har haft en af følgende sygdomme ved behandlingens start, eller hvis de opstår under behandlingen: • Infektioner. _ _ • Helvedesild (herpes zoster). _ _ • Mave/tarmsygdomme. Betændelse i tarmen, mavesår. • Nyresygdomme. • Hvis du er blevet opereret for nylig. • Feber. • Fysiske skader. • Hjer Belgenin tamamını okuyun
10. februar 2022 PRODUKTRESUMÉ for Florinef, tabletter 0. D.SP.NR. 1405 1. LÆGEMIDLETS NAVN Florinef. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Fludrocortisonacetat 0,1 mg. Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Florinef tabletter indeholder vandfri lactose 58,9 mg og lactosemonohydrat 0,7 mg. Florinef tabletter indeholder 0,01 mg natriumbenzoat. Alle hjælpestoffer er anført under se pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter. Hvide, runde, bikonvekse tabletter med delekærv på den ene side og indgraveret på den anden side med ”FT01”. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Binyrebarkinsufficiens og adrenogenitalt syndrom. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Voksne: 0,05-0,3 mg daglig. Samtidig parenteral administration af natriumretinerende hormoner er ikke påkrævet. Ved behov for øget glukokortikoid effekt kan der gives peroral cortison eller hydrocortison samtidigt med Florinef. Pædiatrisk population: En halv tablet (0,05 mg) til en tablet (0,1 mg) dagligt. Dosis justeres efter alder og vægt og lidelsens sværhedsgrad. dk_hum_04202_spc.doc Side 1 af 8 4.3 Kontraindikationer Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Pga. den stærke mineralokortikoide effekt bør præparatet ikke anvendes ved behandling af andre sygdomstilstande end ovennævnte. Florinef bør ikke anvendes hos patienter med ubehandlet hjerteinsufficiens. Der gives så lille en dosis som muligt, og gradvis aftrapning af dosis bør ske, så hurtigt det er muligt. For at undgå sekundær binyrebarkinsufficiens er det vigtigt med langsom aftrapning. For at undgå sekundær binyrebarkinsufficiens kan det være nødvendigt at øge dosis ved stress (f.eks. feber, traumer, kirurgi) både under behandling samt op til 1 år efter afsluttet behandling. Dosis samt saltindtag skal nøje kontrolleres for at undgå udvikling af hypertension, ødem eller vægtøgning. Regelmæssig kon Belgenin tamamını okuyun