Flimabo Vet. 100 mg/g suspension til anvendelse i drikkevand

Ülke: Danimarka

Dil: Danca

Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktif bileşen:

Flubendazol

Mevcut itibaren:

KRKA d.d. Novo mesto

ATC kodu:

QP52AC12

INN (International Adı):

flubendazole

Doz:

100 mg/g

Farmasötik formu:

suspension til anvendelse i drikkevand

Terapötik grubu:

Fjerkræ, Svin

Yetkilendirme tarihi:

2014-01-02

Ürün özellikleri

27. OKTOBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FLIMABO VET., SUSPENSION TIL ANVENDELSE I DRIKKEVAND
0.
D.SP.NR
28201
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Flimabo Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 g suspension indeholder:
Aktivt stof
Flubendazol 100 mg
Hjælpestoffer
Methylparahydroxybenzoat (E218)
2,0 mg
Natriumbenzoat (E211)
5,0 mg
Dinatriumedetat
0,1 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Suspension til anvendelse i drikkevand.
Hvid til brunlig-hvid suspension.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Høns og kyllinger (læggehøns, avlshøns, hønniker og
slagtekyllinger).
Svin (smågrise, slagtesvin, drægtige og diegivende søer).
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Høns og kyllinger
Behandling af helminthiasis forårsaget af _Ascaridia galli_
(voksenstadier), _Heterakis _
_gallinarum _(voksenstadier), _Capillaria _spp. (voksenstadier).
_50130_spc.docx_
_Side 1 af 7_
Svin
Behandling af helminthiasis forårsaget af _Ascaris suum_ (voksen- og
indvoldsormestadier)
hos smågrise, slagtesvin, drægtige og diegivende søer.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller over for et eller
flere af hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Det bedste resultat hos høns og kyllinger kan kun opnås, hvis
omhyggelig burhygiejne
overholdes.
For begge dyrearter
På grund af øget risiko for udvikling af resistens og i sidste ende
ineffektiv behandling, bør
følgende undgås:
•
jævnlig og gentagen brug af anthelmintika fra samme klasse gennem
længere tid.
•
underdosering, som kan forekomme ved undervurdering af kropsvægt,
forkert indgift af
lægemidlet eller eventuelt manglende kalibrering af doseringsudstyr.
Ved mistanke om kliniske tilfælde af resistens over for anthelmintika
bør der foretages
yderligere undersøgelser ved hjælp af passende tests (fx Fækal Egg
Count Reduction Test).
Når resultaterne af test(ene) stærkt indikerer resistens over for et
bestemt anthelmintikum,
anvendes et anthelmintikum fra en anden farmakologisk kla