Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Flubendazol
KRKA d.d. Novo mesto
QP52AC12
flubendazole
100 mg/g
suspension til anvendelse i drikkevand
Fjerkræ, Svin
2014-01-02
27. OKTOBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR FLIMABO VET., SUSPENSION TIL ANVENDELSE I DRIKKEVAND 0. D.SP.NR 28201 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Flimabo Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 g suspension indeholder: Aktivt stof Flubendazol 100 mg Hjælpestoffer Methylparahydroxybenzoat (E218) 2,0 mg Natriumbenzoat (E211) 5,0 mg Dinatriumedetat 0,1 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Suspension til anvendelse i drikkevand. Hvid til brunlig-hvid suspension. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Høns og kyllinger (læggehøns, avlshøns, hønniker og slagtekyllinger). Svin (smågrise, slagtesvin, drægtige og diegivende søer). 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Høns og kyllinger Behandling af helminthiasis forårsaget af _Ascaridia galli_ (voksenstadier), _Heterakis _ _gallinarum _(voksenstadier), _Capillaria _spp. (voksenstadier). _50130_spc.docx_ _Side 1 af 7_ Svin Behandling af helminthiasis forårsaget af _Ascaris suum_ (voksen- og indvoldsormestadier) hos smågrise, slagtesvin, drægtige og diegivende søer. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Det bedste resultat hos høns og kyllinger kan kun opnås, hvis omhyggelig burhygiejne overholdes. For begge dyrearter På grund af øget risiko for udvikling af resistens og i sidste ende ineffektiv behandling, bør følgende undgås: • jævnlig og gentagen brug af anthelmintika fra samme klasse gennem længere tid. • underdosering, som kan forekomme ved undervurdering af kropsvægt, forkert indgift af lægemidlet eller eventuelt manglende kalibrering af doseringsudstyr. Ved mistanke om kliniske tilfælde af resistens over for anthelmintika bør der foretages yderligere undersøgelser ved hjælp af passende tests (fx Fækal Egg Count Reduction Test). Når resultaterne af test(ene) stærkt indikerer resistens over for et bestemt anthelmintikum, anvendes et anthelmintikum fra en anden farmakologisk kla Læs hele dokumentet