FLECTOR 10 mg/g gél

Ülke: Macaristan

Dil: Macarca

Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktif bileşen:

a diclofenac

Mevcut itibaren:

Ibsa Pharma Kft.

ATC kodu:

M02AA15

INN (International Adı):

diclofenac

Paketteki üniteler:

1x60g tubusban 1x100 g tubusban

Sınıf:

TK

Reçete türü:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Ürün özeti:

Kiszerelések: 1 X 60 g Al tubusban - - OGYI-T-05033 / 01 - VN - TK - nem; 1 X 100 g Al tubusban - - OGYI-T-05033 / 02 - VN - TK - nem

Yetkilendirme durumu:

Önálló teljes

Yetkilendirme tarihi:

1996-05-07

Bilgilendirme broşürü

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FLECTOR 10 MG/G GÉL
diklofenák-epolamin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ez a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak,
vagy az Ön kezelőorvosa, vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.
-
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei, néhány
napon belül nem enyhülnek, vagy
éppen súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Flector 10 mg/g gél és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Flector 10 mg/g gél alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Flector 10 mg/g gélt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Flector 10 mg/g gélt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FLECTOR 10 MG/G GÉL ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
·
A Flector 10 mg/g gél diklofenák-epolamin hatóanyagot tartalmazó
fájdalomcsillapító és
gyulladáscsökkentő hatású készítmény
·
Az inak, szalagok, izmok és ízületek sérülése (ficam,
zúzódás, rándulás, húzódás)
következtében fellépő fájdalom és gyulladás helyi kezelésére
szolgál.
·
Alkalmazható helyi (lokális) reumás megbetegedések, például
ínhüvelygyulladás, ízület környéki
gyulladások, teniszkönyök, a gerinc nem gyulladásos ízületi
betegsége és a kéz-váll tünet-
együttes kezelése esetén.
2.
TUDNIVALÓK A FLECTOR 10 MG/G GÉL ALKALMAZÁSA

Ürün özellikleri

1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
FLECTOR 10 MG/G GÉL
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
12,92 mg diklofenák-epolamin (megfelel 10,0 mg
diklofenák–nátriumnak) grammonként.
Ismert hatású segédanyag: propilén-glikol, benzil alkohol,
illatanyag összetevői.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gél.
Fehér vagy csaknem fehér, tejszerű, egységes gél, jellegzetes
izopropanol és parfüm szaggal.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az inak, szalagok, izmok és ízületek sérülése (ficam,
zúzódás, rándulás, húzódás) következtében
fellépő fájdalom és gyulladás helyi kezelésére.
Lokális reumás megbetegedések, pl. tendovaginitis, periarthritises
gyulladások, bursitis, epicondylitis,
spondylosis, a gerinc arthrosisa és a kéz-váll szindrómák
kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A kezelendő felület nagyságától függően naponta 3-4-szer 2-4 g
gélt (1-2 ujjbegynyi mennyiséget) az
ép bőrfelületre felvinni. A gélt könnyedén be kell dörzsölni,
izomfájdalom esetén bemasszírozni.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A Flector 10 mg/g gél nem alkalmazható a következő esetekben:
·
Ismert túlérzékenység diklofenák, acetilszalicilsav vagy egyéb
nem szteroid
gyulladáscsökkentővel (NSAID), valamint izopropanollal és
propilén-glikollal szemben.
·
Sérült bőrfelület, exudatív dermatitis, ekcéma, fertőzött
laesio, égett seb.
·
A terhesség 6. hónapjának kezdetétől (lásd 4.6 pont).
·
Aktív peptikus fekély esetén.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
·
Nem szabad nyitott sebre (horzsolás, vágott seb, stb.) alkalmazni.
·
Nem kerülhet a szembe és a nyálkahártyákra.
·
Azonnal függesszük fel a kezelést, amennyiben a gél alkalmazása
után bőrkiütések fejlődnek ki.
·
Ne alkalmazzuk egyidejűleg más helyi vagy szisztémás hatású
diklofenák, vagy más NSAID
tartalmú készítménnyel.
·
Bár szisztémás hatása rendkívül cse