Valsts: Ungārija
Valoda: ungāru
Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a diclofenac
Ibsa Pharma Kft.
M02AA15
diclofenac
1x60g tubusban 1x100 g tubusban
TK
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X 60 g Al tubusban - - OGYI-T-05033 / 01 - VN - TK - nem; 1 X 100 g Al tubusban - - OGYI-T-05033 / 02 - VN - TK - nem
Önálló teljes
1996-05-07
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA FLECTOR 10 MG/G GÉL diklofenák-epolamin MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ez a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. - Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei, néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Flector 10 mg/g gél és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Flector 10 mg/g gél alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Flector 10 mg/g gélt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Flector 10 mg/g gélt tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FLECTOR 10 MG/G GÉL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? · A Flector 10 mg/g gél diklofenák-epolamin hatóanyagot tartalmazó fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő hatású készítmény · Az inak, szalagok, izmok és ízületek sérülése (ficam, zúzódás, rándulás, húzódás) következtében fellépő fájdalom és gyulladás helyi kezelésére szolgál. · Alkalmazható helyi (lokális) reumás megbetegedések, például ínhüvelygyulladás, ízület környéki gyulladások, teniszkönyök, a gerinc nem gyulladásos ízületi betegsége és a kéz-váll tünet- együttes kezelése esetén. 2. TUDNIVALÓK A FLECTOR 10 MG/G GÉL ALKALMAZÁSA Izlasiet visu dokumentu
1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE FLECTOR 10 MG/G GÉL 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 12,92 mg diklofenák-epolamin (megfelel 10,0 mg diklofenák–nátriumnak) grammonként. Ismert hatású segédanyag: propilén-glikol, benzil alkohol, illatanyag összetevői. A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Gél. Fehér vagy csaknem fehér, tejszerű, egységes gél, jellegzetes izopropanol és parfüm szaggal. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az inak, szalagok, izmok és ízületek sérülése (ficam, zúzódás, rándulás, húzódás) következtében fellépő fájdalom és gyulladás helyi kezelésére. Lokális reumás megbetegedések, pl. tendovaginitis, periarthritises gyulladások, bursitis, epicondylitis, spondylosis, a gerinc arthrosisa és a kéz-váll szindrómák kezelésére. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A kezelendő felület nagyságától függően naponta 3-4-szer 2-4 g gélt (1-2 ujjbegynyi mennyiséget) az ép bőrfelületre felvinni. A gélt könnyedén be kell dörzsölni, izomfájdalom esetén bemasszírozni. 4.3 ELLENJAVALLATOK A Flector 10 mg/g gél nem alkalmazható a következő esetekben: · Ismert túlérzékenység diklofenák, acetilszalicilsav vagy egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentővel (NSAID), valamint izopropanollal és propilén-glikollal szemben. · Sérült bőrfelület, exudatív dermatitis, ekcéma, fertőzött laesio, égett seb. · A terhesség 6. hónapjának kezdetétől (lásd 4.6 pont). · Aktív peptikus fekély esetén. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK · Nem szabad nyitott sebre (horzsolás, vágott seb, stb.) alkalmazni. · Nem kerülhet a szembe és a nyálkahártyákra. · Azonnal függesszük fel a kezelést, amennyiben a gél alkalmazása után bőrkiütések fejlődnek ki. · Ne alkalmazzuk egyidejűleg más helyi vagy szisztémás hatású diklofenák, vagy más NSAID tartalmú készítménnyel. · Bár szisztémás hatása rendkívül cse Izlasiet visu dokumentu