FLAGENTYL 500 MG FİLM KAPLI TABLET, 4 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

seknidazol

Mevcut itibaren:

EİP ECZACIBAŞI İLAÇ PAZARLAMA A.Ş.

ATC kodu:

P01AB07

INN (International Adı):

seknidazol

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

secnidazole

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
FLAGENTYL 500 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA KULLANILIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir film kaplı tablet 500 mg seknidazol içerir.
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Mikrokristalin selüloz, mısır nişastası, hidratlanmış silika,
sodyum
nişasta glikolat, jelatin (sığır kaynaklı), magnezyum stearat,
kalsiyum fosfat dibazik,
hidroksipropil metil selüloz, polietilen glikol
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1._
_ _
_FLAGENTYL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_FLAGENTYL KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_FLAGENTYL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_FLAGENTYL’IN SAKLANMASI _
_ _
Başlıkları yer almaktadır.
1. FLAGENTYL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FLAGENTYL her bir tablette 500 mg seknidazol içeren bir yüzü düz
diğer yüzü çentikli ve
çentiğin üzerinde “F” altında “L” yazılı, yuvarlak
sarımsı beyaz film kaplı tablettir. 4 tabletlik
PVC/Al blister ambalaj halinde piyasada bulunmaktadır. Amebiyazis
veya diğer protozoal
hastalıklara karşı kullanılan ilaçlar grubunda yer almaktadır.
Bağırsakta amip enfeksiyonu,
karaciğerde amip enfeksiyonu, trikomonaslara (bir tür
mikroorganizma) bağlı cinsel uzuv
bölgesi enfeksiyonlarında ve giardiyaziste (
_Giardia intestinalis_
adlı parazitin neden olduğu
bulaşı

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FLAGENTYL 500 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her tablette 500 mg seknidazol bulunur.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum nişasta glikolat
19 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Bir yüzü düz diğer yüzü çentikli ve çentiğin üzerinde
“F” altında “L” yazılı, yuvarlak sarımsı
beyaz film kaplı tablet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
FLAGENTYL,
-
_Trichomonas vaginalis_
’in neden olduğu üretrit ve vajinitlerde,
-
İntestinal amebiaziste,
-
Hepatik amebiaziste ve
-
Giardiyaziste endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI, UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
a)
_Trichomonas vaginalis_
’in neden olduğu üretrit ve vajinit
Yetişkinler:
Günde tek doz halinde 4 tablet (2 g) yemek başlangıcında alınır.
b)
İntestinal amebiazis
Akut, semptomatik bağırsak amibiyazi (histolitik form)
Yetişkinler:
Tek doz halinde 4 tablet (2 g) yemek başlangıcında alınır. Tedavi
süresi sadece
1 gündür.
Çocuklar:
Vücut ağırlığının kg’ı başına 30 mg’lık doz, bir defada
alınır. Tedavi süresi
sadece 1 gündür.
Asemptomatik
kistik
formdaki
bağırsak
amibiyazında
yukarıdaki
dozlar
3
gün
süreyle
kullanılır.
c)
Hepatik amebiazis
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRYnUyZW56SHY3SHY3ak1UYnUy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
Yetişkinler:
Günde bir
veya
birkaç doz olarak 3 tablet (1,5 g) 5
gün süreyle yemek
başlangıcında alınır.
Çocuklar:
Günde bir veya birkaç doz olarak vücut ağırlığının kg’ı
başına 30 mg’lık
doz, 5 gün süreyle yemek başlangıcında verilir.
Hepatik amebiasisin süpüratif fazı sırasında, cerahat veya apse
drenajı FLAGENTYL
uygulaması ile aynı zamanda yapılmalıdır.
d)
Giardiyazis
Çocuklar:
Vücut ağırlığının kg’ı başına 30 mg’lık tek doz ola