Country: Turki
Bahasa: Turki
Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
seknidazol
EİP ECZACIBAŞI İLAÇ PAZARLAMA A.Ş.
P01AB07
seknidazol
Normal
secnidazole
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI FLAGENTYL 500 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZ YOLUYLA KULLANILIR. • _ETKIN MADDE:_ Her bir film kaplı tablet 500 mg seknidazol içerir. _ _ • _YARDIMCI MADDELER: _ Mikrokristalin selüloz, mısır nişastası, hidratlanmış silika, sodyum nişasta glikolat, jelatin (sığır kaynaklı), magnezyum stearat, kalsiyum fosfat dibazik, hidroksipropil metil selüloz, polietilen glikol BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _ _ _1._ _ _ _FLAGENTYL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _FLAGENTYL KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _FLAGENTYL NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _FLAGENTYL’IN SAKLANMASI _ _ _ Başlıkları yer almaktadır. 1. FLAGENTYL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? FLAGENTYL her bir tablette 500 mg seknidazol içeren bir yüzü düz diğer yüzü çentikli ve çentiğin üzerinde “F” altında “L” yazılı, yuvarlak sarımsı beyaz film kaplı tablettir. 4 tabletlik PVC/Al blister ambalaj halinde piyasada bulunmaktadır. Amebiyazis veya diğer protozoal hastalıklara karşı kullanılan ilaçlar grubunda yer almaktadır. Bağırsakta amip enfeksiyonu, karaciğerde amip enfeksiyonu, trikomonaslara (bir tür mikroorganizma) bağlı cinsel uzuv bölgesi enfeksiyonlarında ve giardiyaziste ( _Giardia intestinalis_ adlı parazitin neden olduğu bulaşı Baca dokumen lengkap
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FLAGENTYL 500 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her tablette 500 mg seknidazol bulunur. YARDIMCI MADDELER: Sodyum nişasta glikolat 19 mg Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Bir yüzü düz diğer yüzü çentikli ve çentiğin üzerinde “F” altında “L” yazılı, yuvarlak sarımsı beyaz film kaplı tablet 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR FLAGENTYL, - _Trichomonas vaginalis_ ’in neden olduğu üretrit ve vajinitlerde, - İntestinal amebiaziste, - Hepatik amebiaziste ve - Giardiyaziste endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI, UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI a) _Trichomonas vaginalis_ ’in neden olduğu üretrit ve vajinit Yetişkinler: Günde tek doz halinde 4 tablet (2 g) yemek başlangıcında alınır. b) İntestinal amebiazis Akut, semptomatik bağırsak amibiyazi (histolitik form) Yetişkinler: Tek doz halinde 4 tablet (2 g) yemek başlangıcında alınır. Tedavi süresi sadece 1 gündür. Çocuklar: Vücut ağırlığının kg’ı başına 30 mg’lık doz, bir defada alınır. Tedavi süresi sadece 1 gündür. Asemptomatik kistik formdaki bağırsak amibiyazında yukarıdaki dozlar 3 gün süreyle kullanılır. c) Hepatik amebiazis Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRYnUyZW56SHY3SHY3ak1UYnUy Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 Yetişkinler: Günde bir veya birkaç doz olarak 3 tablet (1,5 g) 5 gün süreyle yemek başlangıcında alınır. Çocuklar: Günde bir veya birkaç doz olarak vücut ağırlığının kg’ı başına 30 mg’lık doz, 5 gün süreyle yemek başlangıcında verilir. Hepatik amebiasisin süpüratif fazı sırasında, cerahat veya apse drenajı FLAGENTYL uygulaması ile aynı zamanda yapılmalıdır. d) Giardiyazis Çocuklar: Vücut ağırlığının kg’ı başına 30 mg’lık tek doz ola Baca dokumen lengkap