Fixr IBR marker live lyofilisaat en oplossing voor suspensie voor injectie

Ülke: Hollanda

Dil: Hollandaca

Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktif bileşen:

levend infectieus runderrhinotracheitisvirus

Mevcut itibaren:

Bioveta a.s.

ATC kodu:

QI02AD01

INN (International Adı):

living infectious runderrhinotracheitisvirus

Farmasötik formu:

Lyofilisaat voor suspensie

Kompozisyon:

levend infectieus runderrhinotracheitisvirus 5,7 - 7,5 >TCID50,

Uygulama yolu:

Nasaal gebruik, Intramusculair gebruik

Reçete türü:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Terapötik grubu:

Runderen

Terapötik alanı:

Bovine rhinotracheitis virus vaccine (IBR)

Ürün özeti:

Wachttermijn: Runderen Alle te consumeren produkten 0 dagen

Yetkilendirme durumu:

CZ/V/0168/001

Yetkilendirme tarihi:

2020-03-11

Ürün özellikleri

BD/2020/REG NL 125564/zaak 758139
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Besluitende op de aanvraag d.d. 21 augustus 2019 van Bioveta a.s. te
IVANOVICE NA
HANÉ tot verkrijging van een handelsvergunning voor een
diergeneesmiddel als bedoeld
in artikel 2.19, eerste lid, van de Wet dieren, in samenhang met
artikel 2.1 en artikel
2.12 van het Besluit diergeneesmiddelen, voor het diergeneesmiddel
FIXR IBR MARKER
LIVE LYOFILISAAT EN OPLOSSING VOOR SUSPENSIE VOOR INJECTIE, REG NL
125564;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. Een handelsvergunning voor het diergeneesmiddel te verlenen omdat,
zoals blijkt uit
bijbehorend(e) beoordelingsrapport(en), voldaan wordt aan de
voorwaarden genoemd
in artikel 2.19, derde lid van de Wet dieren en de overige bij of
krachtens de Wet
dieren gestelde voorwaarden;
2. De geldingsduur voor deze handelsvergunning is vijf jaar en treedt
in werking op de
datum van dagtekening dat dit besluit bekend is gemaakt in de
Staatscourant.
3. Deze handelsvergunning wordt aangetekend in het register bedoeld in
artikel 7.2,
eerste lid van de Wet dieren, gelezen in samenhang met artikel 2.26,
derde lid, van
het Besluit diergeneesmiddelen en artikel 2.46 van de Regeling
diergeneesmiddelen.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de voorschriften verbonden zoals
vermeld in de
Samenvatting van de Productkenmerken.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. Als
een
bezwaarschrift wordt ingediend, moet dit binnen 6 weken na dagtekening
van dit besluit
in de Staatscourant, worden verzonden naar:
Rijksdienst voor Ondernemend Nederland, afdeling Juridische Zaken,
postbus 40219,
8004 DE Zwolle en een afschrift hiervan aan het agentschap College ter
Beoordeling van
Geneesmiddelen (aCBG) – afdeling Bureau Diergeneesmiddelen (BD),
Postbus 8275,
3503 RG Utrecht.
BD/2020/REG NL 125564/zaak 758139
DE MINIS