Fixr IBR marker live lyofilisaat en oplossing voor suspensie voor injectie

Țară: Țările de Jos

Limbă: olandeză

Sursă: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredient activ:

levend infectieus runderrhinotracheitisvirus

Disponibil de la:

Bioveta a.s.

Codul ATC:

QI02AD01

INN (nume internaţional):

living infectious runderrhinotracheitisvirus

Forma farmaceutică:

Lyofilisaat voor suspensie

Compoziție:

levend infectieus runderrhinotracheitisvirus 5,7 - 7,5 >TCID50,

Calea de administrare:

Nasaal gebruik, Intramusculair gebruik

Tip de prescriptie medicala:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Grupul Terapeutică:

Runderen

Zonă Terapeutică:

Bovine rhinotracheitis virus vaccine (IBR)

Rezumat produs:

Wachttermijn: Runderen Alle te consumeren produkten 0 dagen

Statutul autorizaţiei:

CZ/V/0168/001

Data de autorizare:

2020-03-11

Caracteristicilor produsului

BD/2020/REG NL 125564/zaak 758139
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Besluitende op de aanvraag d.d. 21 augustus 2019 van Bioveta a.s. te
IVANOVICE NA
HANÉ tot verkrijging van een handelsvergunning voor een
diergeneesmiddel als bedoeld
in artikel 2.19, eerste lid, van de Wet dieren, in samenhang met
artikel 2.1 en artikel
2.12 van het Besluit diergeneesmiddelen, voor het diergeneesmiddel
FIXR IBR MARKER
LIVE LYOFILISAAT EN OPLOSSING VOOR SUSPENSIE VOOR INJECTIE, REG NL
125564;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. Een handelsvergunning voor het diergeneesmiddel te verlenen omdat,
zoals blijkt uit
bijbehorend(e) beoordelingsrapport(en), voldaan wordt aan de
voorwaarden genoemd
in artikel 2.19, derde lid van de Wet dieren en de overige bij of
krachtens de Wet
dieren gestelde voorwaarden;
2. De geldingsduur voor deze handelsvergunning is vijf jaar en treedt
in werking op de
datum van dagtekening dat dit besluit bekend is gemaakt in de
Staatscourant.
3. Deze handelsvergunning wordt aangetekend in het register bedoeld in
artikel 7.2,
eerste lid van de Wet dieren, gelezen in samenhang met artikel 2.26,
derde lid, van
het Besluit diergeneesmiddelen en artikel 2.46 van de Regeling
diergeneesmiddelen.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de voorschriften verbonden zoals
vermeld in de
Samenvatting van de Productkenmerken.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. Als
een
bezwaarschrift wordt ingediend, moet dit binnen 6 weken na dagtekening
van dit besluit
in de Staatscourant, worden verzonden naar:
Rijksdienst voor Ondernemend Nederland, afdeling Juridische Zaken,
postbus 40219,
8004 DE Zwolle en een afschrift hiervan aan het agentschap College ter
Beoordeling van
Geneesmiddelen (aCBG) – afdeling Bureau Diergeneesmiddelen (BD),
Postbus 8275,
3503 RG Utrecht.
BD/2020/REG NL 125564/zaak 758139
DE MINIS