Fingolimod Viatris 0,5 mg Capsule rigide

Ülke: İsviçre

Dil: İtalyanca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktif bileşen:

fingolimodum

Mevcut itibaren:

Viatris Pharma GmbH

ATC kodu:

L04AA27

INN (International Adı):

fingolimodum

Farmasötik formu:

Capsule rigide

Kompozisyon:

fingolimodum 0.5 mg ut fingolimodi hydrochloridum, calcii hydrogenophosphas dihydricus, glycinum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Kapselhülle: E 171, gelatina, E 172 (rubrum), E 172 (flavum), Drucktinte: lacca, propylenglycolum, E 172 (nigrum), kalii hydroxidum, pro capsula.

Sınıf:

B

Terapötik grubu:

Synthetika

Terapötik alanı:

Multiple Sklerose

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

2022-09-05

Bilgilendirme broşürü

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Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Fingolimod Viatris®
Che cos'è Fingolimod Viatris e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può assumere Fingolimod Viatris?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Fingolimod
Viatris?
Si può assumere Fingolimod Viatris durante la gravidanza o
l'allattamento?
Come usare Fingolimod Viatris?
Quali effetti collaterali può avere Fingolimod Viatris?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Fingolimod Viatris?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Fingolimod Viatris? Quali confezioni sono
disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta
nell'ottobre 2021 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere il
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Fingolimod Viatris®
Mylan Pharma GmbH
Che cos'è Fingolimod Viatris e quando si usa?
Fingolimod Viatris fa parte dei cosiddetti modulatori dei recettori
della sfingosina-1-fosfato (S1-P). Il
principio attivo contenuto in Fingolimod Viatris è chiamato
fingolimod. Fingolimod Viatris è in grado di
influenzare il funzionamento del sistema immunitario dell'organismo e
viene impiegato per il trattamento
della sclerosi multipla (SM) a decorso recidivante-remittente.
Fingolimod Viatris contribuisce a proteggere dalle aggressioni del
sistema immunitario interferendo con
la capacità di alcuni globuli b

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Fingolimod Viatris®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Fingolimod Viatris®
Mylan Pharma GmbH
Composizione
Principi attivi
Fingolimodum ut Fingolimodi hydrochloridum.
Sostanze ausiliarie
Calciii hydrogenphosphas dihydricus (E341), glycinum (E640), silica
colloidalis anhydrica (E551),
magnesii stearas (E470b), involucro della capsula: titanii dioxidum
(E171), gelatina, ferri oxidum rubrum
(E172), ferri oxidum flavum (E172), inchiostro di stampa: lacca
(E904), propylenglycolum (E1520), ferri
oxidum nigrum (E172), kalii hydroxidum (E525).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Capsule rigide da 0,5 mg di fingolimod (come cloridrato).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Fingolimod Viatris è indicato per il trattamento di pazienti adulti,
adolescenti e bambini a partire dai
10 anni con un peso corporeo superiore a 40 kg, affetti da sclerosi
multipla (SM) a decorso recidivante-
remittente per ridurre la frequenza delle recidive e per rallentare la
progressione dell'invalidità.
Posologia/Impiego
Gruppi di pazienti generali
Posologia
Nei pazienti adulti, la dose consigliata di Fingolimod Viatris è una
capsula da 0.5 mg per via orale una
volta al giorno che è possibile assumere in associazione a cibo o
meno.
Nei bambini e negli adolescenti (a partire dai 10 anni), la dose
consigliata dipende dal pe