Land: Sveits
Språk: italiensk
Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
fingolimodum
Viatris Pharma GmbH
L04AA27
fingolimodum
Capsule rigide
fingolimodum 0.5 mg ut fingolimodi hydrochloridum, calcii hydrogenophosphas dihydricus, glycinum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Kapselhülle: E 171, gelatina, E 172 (rubrum), E 172 (flavum), Drucktinte: lacca, propylenglycolum, E 172 (nigrum), kalii hydroxidum, pro capsula.
B
Synthetika
Multiple Sklerose
zugelassen
2022-09-05
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Informazione destinata ai pazienti Fingolimod Viatris® Che cos'è Fingolimod Viatris e quando si usa? Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento? Quando non si può assumere Fingolimod Viatris? Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Fingolimod Viatris? Si può assumere Fingolimod Viatris durante la gravidanza o l'allattamento? Come usare Fingolimod Viatris? Quali effetti collaterali può avere Fingolimod Viatris? Di che altro occorre tener conto? Cosa contiene Fingolimod Viatris? Numero dell'omologazione Dove è ottenibile Fingolimod Viatris? Quali confezioni sono disponibili? Titolare dell'omologazione Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell'ottobre 2021 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic). Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere il medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Fingolimod Viatris® Mylan Pharma GmbH Che cos'è Fingolimod Viatris e quando si usa? Fingolimod Viatris fa parte dei cosiddetti modulatori dei recettori della sfingosina-1-fosfato (S1-P). Il principio attivo contenuto in Fingolimod Viatris è chiamato fingolimod. Fingolimod Viatris è in grado di influenzare il funzionamento del sistema immunitario dell'organismo e viene impiegato per il trattamento della sclerosi multipla (SM) a decorso recidivante-remittente. Fingolimod Viatris contribuisce a proteggere dalle aggressioni del sistema immunitario interferendo con la capacità di alcuni globuli b Les hele dokumentet
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS FACHINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Fingolimod Viatris® Composizione Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Indicazioni/Possibilità d'impiego Posologia/Impiego Controindicazioni Avvertenze e misure precauzionali Interazioni Gravidanza, allattamento Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine Effetti indesiderati Posologia eccessiva Proprietà/Effetti Farmacocinetica Dati preclinici Altre indicazioni Numero dell'omologazione Confezioni Titolare dell’omologazione Stato dell'informazione Fingolimod Viatris® Mylan Pharma GmbH Composizione Principi attivi Fingolimodum ut Fingolimodi hydrochloridum. Sostanze ausiliarie Calciii hydrogenphosphas dihydricus (E341), glycinum (E640), silica colloidalis anhydrica (E551), magnesii stearas (E470b), involucro della capsula: titanii dioxidum (E171), gelatina, ferri oxidum rubrum (E172), ferri oxidum flavum (E172), inchiostro di stampa: lacca (E904), propylenglycolum (E1520), ferri oxidum nigrum (E172), kalii hydroxidum (E525). Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Capsule rigide da 0,5 mg di fingolimod (come cloridrato). Indicazioni/Possibilità d'impiego Fingolimod Viatris è indicato per il trattamento di pazienti adulti, adolescenti e bambini a partire dai 10 anni con un peso corporeo superiore a 40 kg, affetti da sclerosi multipla (SM) a decorso recidivante- remittente per ridurre la frequenza delle recidive e per rallentare la progressione dell'invalidità. Posologia/Impiego Gruppi di pazienti generali Posologia Nei pazienti adulti, la dose consigliata di Fingolimod Viatris è una capsula da 0.5 mg per via orale una volta al giorno che è possibile assumere in associazione a cibo o meno. Nei bambini e negli adolescenti (a partire dai 10 anni), la dose consigliata dipende dal pe Les hele dokumentet