Filavac VHD K C+V susp. inj. s.c. flac.

Ülke: Belçika

Dil: Fransızca

Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

Virus de la Maladie Hémorragique du Lapin, Inactivé ; Virus de la Maladie Hémorragique du Lapin, Inactivé

Mevcut itibaren:

Filavie

ATC kodu:

QI08AA01

INN (International Adı):

RHD Virus, Inactivated

Farmasötik formu:

Suspension injectable

Kompozisyon:

Virus de la MHL Inactivé

Uygulama yolu:

Voie sous-cutanée

Terapötik grubu:

lapin

Terapötik alanı:

Rabbit Haemorrhagic Disease Virus

Ürün özeti:

CTI code: 509217-02 - Taille de l'emballage: 50 doses (25 ml) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3606878 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 509217-01 - Taille de l'emballage: 1 dose (0.5 (0.5) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 509217-04 - Taille de l'emballage: 5 x 1 dose (0.5 (0.5) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3606852 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 509217-03 - Taille de l'emballage: 200 doses (100 ml) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 509217-06 - Taille de l'emballage: 10 x 50 dose (25 (25) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 509217-05 - Taille de l'emballage: 10 x 1 dose (0.5 (0.5) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3606860 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 509217-07 - Taille de l'emballage: 10 x 200 dose (100 (100) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Yetkilendirme durumu:

Commercialisé: Oui

Yetkilendirme tarihi:

2017-05-10

Bilgilendirme broşürü

NOTICE – VERSION FR
FILAVAC VHD K C-V
NOTICE
FILAVAC
VHD K C+V SUSPENSION INJECTABLE POUR LAPINS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des
lots :
FILAVIE
20, La Corbière ROUSSAY
49450 Sèvremoine
France
2.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
FILAVAC VHD K C+V suspension injectable pour lapins.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Une dose de 0,5 ml de vaccin contient :
Substances actives :
Calicivirus de la maladie hémorragique virale du lapin souche
LP.SV.2012 (variant 2010,
RHDV2),
inactivée…………..………………………………...min 1
DP90%*
Calicivirus de la maladie hémorragique virale du lapin souche
IM507.SC.2011 (classique,
RHDV1), inactivée………………………………………..min 1
DP90% *
Adjuvant:
Hydroxyde d’aluminium
………….……………………………………..…0,35 mg
(*) Dose protégeant au minimum 90% des animaux vaccinés.
Suspension injectable.
Suspension homogène de couleur rougeâtre.
4.
INDICATIONS
Immunisation active des lapins, dès l’âge de 10 semaines, afin de
réduire la mortalité due à la
maladie hémorragique virale du lapin provoquée par la souche
classique (RHDV1) et la souche
variante (RHDV2) du virus.
Mise en place de l’immunité: 1 semaine.
Durée de l’immunité: 1 an.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
NOTICE – VERSION FR
FILAVAC VHD K C-V
6.
EFFETS INDESIRABLES
Une augmentation temporaire de la température corporelle (jusqu’à
1,6°C) a été très
fréquemment observée un jour après la vaccination.
Une réaction locale limitée (nodule sous-cutanée, dont la taille
peut aller jusqu’à 10 mm de
diamètre dans l’essai d’innocuité à double dose) pouvant être
palpable pendant au moins 52
jours et qui disparait sans traitement a été très fréqu

Ürün özellikleri

RCP – Version FR
FILAVAC VHD K C-V
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
FILAVAC VHD K C+V SUSPENSION INJECTABLE POUR LAPINS .
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une dose de 0,5 ml de vaccin contient :
Substances actives :
Calicivirus de la maladie hémorragique virale du lapin souche
LP.SV.2012 (variant 2010, RHDV2),
inactivée…………………….………………………………………….min
1 DP90% *
Calicivirus de la maladie hémorragique virale du lapin souche
IM507.SC.2011 (classique, RHDV1),
inactivée………………………………………………………………..min
1 DP90% *
Adjuvant:
Hydroxyde d’aluminium
…………………………………….………………….…0,35
mg
(*) Dose protégeant au minimum 90% des animaux vaccinés.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable.
Suspension homogène de couleur rougeâtre.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1.ESPÈCES CIBLES
Lapins.
4.2.INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Immunisation active des lapins, dès l’âge de 10 semaines, afin de
réduire la mortalité due à la maladie
hémorragique virale du lapin provoquée par la souche classique
(RHDV1) et la souche variante
(RHDV2) du virus.
Début de l’immunité: 1 semaine.
Durée de l’immunité: 1 an.
4.3. CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
4.4.MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Aucune information n’est disponible sur l’utilisation du vaccin
chez des animaux séropositifs, y
compris chez des animaux ayant des anticorps maternels. Ainsi, dans
les situations où l’on s’attend à
un niveau élevé d’anticorps, le protocole vaccinal doit être
élaboré en conséquence.
L’efficacité du vaccin chez des animaux de moins de 10 semaines
d’âge n’a pas été démontrée.
RCP – Version FR
FILAVAC VHD K C-V
4.5.PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Précautions particu