Valsts: Beļģija
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Virus de la Maladie Hémorragique du Lapin, Inactivé ; Virus de la Maladie Hémorragique du Lapin, Inactivé
Filavie
QI08AA01
RHD Virus, Inactivated
Suspension injectable
Virus de la MHL Inactivé
Voie sous-cutanée
lapin
Rabbit Haemorrhagic Disease Virus
CTI code: 509217-02 - Taille de l'emballage: 50 doses (25 ml) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3606878 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 509217-01 - Taille de l'emballage: 1 dose (0.5 (0.5) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 509217-04 - Taille de l'emballage: 5 x 1 dose (0.5 (0.5) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3606852 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 509217-03 - Taille de l'emballage: 200 doses (100 ml) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 509217-06 - Taille de l'emballage: 10 x 50 dose (25 (25) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 509217-05 - Taille de l'emballage: 10 x 1 dose (0.5 (0.5) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3606860 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 509217-07 - Taille de l'emballage: 10 x 200 dose (100 (100) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2017-05-10
NOTICE – VERSION FR FILAVAC VHD K C-V NOTICE FILAVAC VHD K C+V SUSPENSION INJECTABLE POUR LAPINS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots : FILAVIE 20, La Corbière ROUSSAY 49450 Sèvremoine France 2. DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE FILAVAC VHD K C+V suspension injectable pour lapins. 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Une dose de 0,5 ml de vaccin contient : Substances actives : Calicivirus de la maladie hémorragique virale du lapin souche LP.SV.2012 (variant 2010, RHDV2), inactivée…………..………………………………...min 1 DP90%* Calicivirus de la maladie hémorragique virale du lapin souche IM507.SC.2011 (classique, RHDV1), inactivée………………………………………..min 1 DP90% * Adjuvant: Hydroxyde d’aluminium ………….……………………………………..…0,35 mg (*) Dose protégeant au minimum 90% des animaux vaccinés. Suspension injectable. Suspension homogène de couleur rougeâtre. 4. INDICATIONS Immunisation active des lapins, dès l’âge de 10 semaines, afin de réduire la mortalité due à la maladie hémorragique virale du lapin provoquée par la souche classique (RHDV1) et la souche variante (RHDV2) du virus. Mise en place de l’immunité: 1 semaine. Durée de l’immunité: 1 an. 5. CONTRE-INDICATIONS Aucune. NOTICE – VERSION FR FILAVAC VHD K C-V 6. EFFETS INDESIRABLES Une augmentation temporaire de la température corporelle (jusqu’à 1,6°C) a été très fréquemment observée un jour après la vaccination. Une réaction locale limitée (nodule sous-cutanée, dont la taille peut aller jusqu’à 10 mm de diamètre dans l’essai d’innocuité à double dose) pouvant être palpable pendant au moins 52 jours et qui disparait sans traitement a été très fréqu Izlasiet visu dokumentu
RCP – Version FR FILAVAC VHD K C-V RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE FILAVAC VHD K C+V SUSPENSION INJECTABLE POUR LAPINS . 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Une dose de 0,5 ml de vaccin contient : Substances actives : Calicivirus de la maladie hémorragique virale du lapin souche LP.SV.2012 (variant 2010, RHDV2), inactivée…………………….………………………………………….min 1 DP90% * Calicivirus de la maladie hémorragique virale du lapin souche IM507.SC.2011 (classique, RHDV1), inactivée………………………………………………………………..min 1 DP90% * Adjuvant: Hydroxyde d’aluminium …………………………………….………………….…0,35 mg (*) Dose protégeant au minimum 90% des animaux vaccinés. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension injectable. Suspension homogène de couleur rougeâtre. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1.ESPÈCES CIBLES Lapins. 4.2.INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Immunisation active des lapins, dès l’âge de 10 semaines, afin de réduire la mortalité due à la maladie hémorragique virale du lapin provoquée par la souche classique (RHDV1) et la souche variante (RHDV2) du virus. Début de l’immunité: 1 semaine. Durée de l’immunité: 1 an. 4.3. CONTRE-INDICATIONS Aucune. 4.4.MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Vacciner uniquement les animaux en bonne santé. Aucune information n’est disponible sur l’utilisation du vaccin chez des animaux séropositifs, y compris chez des animaux ayant des anticorps maternels. Ainsi, dans les situations où l’on s’attend à un niveau élevé d’anticorps, le protocole vaccinal doit être élaboré en conséquence. L’efficacité du vaccin chez des animaux de moins de 10 semaines d’âge n’a pas été démontrée. RCP – Version FR FILAVAC VHD K C-V 4.5.PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI Précautions particu Izlasiet visu dokumentu