Ülke: Slovakya
Dil: Slovakça
Kaynak: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv
QI08AA01
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU FILAVAC VHD K C+V injekčná suspenzia pre králiky. 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá dávka (0,5 ml) vakcí n y obsahuje: Účinné látky: Vírus hemoragickej choroby králikov, kmeň LP.SV.2012 (variantný kmeň 2010, RHDV2), inaktivovaný ………………………………………………........................................ min. 1 OD 90 %* Vírus hemoragickej choroby králikov, kmeň IM507.SC.2011 (klasický kmeň, RHDV1), inaktivovaný ………………………………………….................……............................................. min. 1 OD 90 %* Adjuvans: Hydroxid hlinitý (Al(OH) 3 ) ……………………………………………….........……................ 0,35 mg (*) Ochranná dávka u najmenej 90 % vakcinovaných zvierat. Pomocné látky: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Injekčná suspenzia. Červenkastá homogénna suspenzia. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. CIEĽOVÉ DRUHY Králiky. 4.2. INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV Na aktívnu imunizáciu králikov od 10 týždňov života, na redukciu mortality v dôsledku hemoragickej choroby králikov spôsobenej vírusovými kmeňmi RHDV1 (klasický) a RHDV2 (typ 2). Nástup imunity: 1 týždeň. Trvanie imunity: 1 rok. 4.3. KONTRAINDIKÁCIE Nie sú. 4.4. OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH Vakcinovať len zdravé králiky. Nie sú dostupné informácie o použití vakcíny u séropozitívnych zvierat vrátane zvierat s materskými protilátkami. Preto v situáciách, kde sa očakáva vysoká hladina protilátok, musí byť vakcinačná schéma primerane upravená. Účinnosť vakcíny u zvierat mladších ako 10 týždňov nebola preukázaná. 4.5. OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Neuplatňujú sa. Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca Belgenin tamamını okuyun