FESTAL N 220 MG ENTERİK KAPLI TABLET, 20 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

pankreatin spesial

Mevcut itibaren:

SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

A09AA02

INN (International Adı):

Pancreatin spesial

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

multienzymes (lipaz, proteaz vb.)

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2001-09-03

Bilgilendirme broşürü

1 / 6
_ _
KULLANMA TALİMATI
FESTAL
 N 220 MG ENTERIK KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR
_ETKIN MADDE:_
Bir enterik kaplı tablet, min. 6000 FİP ünitesi lipaz, min. 4500
FİP ünitesi
amilaz ve min. 300 FİP ünitesi proteaza eşdeğerde 220 mg
pankreatin spesial (domuz
kaynaklı) içerir.
_ _
_YARDIMCI MADDELER_
: Sodyum klorür, aerosil 200, avisel pH 101, poliplasdon XL,
sakkaroz,
arap zamkı, jelatin (sığır kaynaklı), nişasta şurubu, talk,
kalsiyum karbonat, eudragit L 100-
55, sodyum hidroksit, titanyum dioksit, pharmacoat 606, poliglikol
8000
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1.FESTAL_
_ _
_N NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.FESTAL_
_ _
_N’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.FESTAL_
_ _
_N NASIL KULLANILIR? _
_4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.FESTAL_
_ _
_N’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
FESTAL
_ _
N NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FESTAL
_ _
N
domuz
pankreasından
elde
edilen
ve
sindirim
için
gerekli
olan
pankreas
enzimlerini içeren bir ilaçtır.
FESTAL N bileşiminde sığırdan elde edilmiş jelatin
bulunmaktadır.
Enterik kaplı tabletler, ancak ince bağırsakta açılan özel bir
koruyucu tabaka ile kaplanmış
olduğundan, midenin asidi enzimleri vaktinden önce parçalayamaz.
FESTAL N, besinlerin
çabuk ve tam bir şekilde sindirilmesini sağlar.
20 adet enterik kaplı tablet içeren

Ürün özellikleri

1 / 5
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FESTAL-N 220 mg enterik kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bir enterik kaplı tablet,
min. 6000 FİP ünitesi lipaz,
min. 4500 FİP ünitesi amilaz ve
min. 300 FİP ünitesi proteaza eşdeğerde 220 mg pankreatin spesial
(domuz kaynaklı) içerir.
YARDIMCI MADDE:
Şeker
125,96 mg
Sodyum hidroksit
0,24 mg
Sodyum klorür
17,00 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enterik kaplı tablet
Beyaz renkte enterik kaplı tabletler
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Ağır, özellikle yağlı ve alışılmamış yiyeceklerin yenilmesi
veya fazla miktarda besin alınması
veya yiyeceklerin yeterince çiğnenmeden yutulmasına bağlı gastrik
basınç, dolgunluk hissi,
gaz gibi sindirim şikayetleri.
Pankreas fonksiyon bozukluğundan ileri gelen sindirim bozuklukları
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Hekimin başka bir önerisi yoksa 2-3 enterik kaplı tablet
yemeklerden yarım saat önce veya
yemek
esnasında
çiğnenmeden
biraz
sıvı
yardımıyla
yutulur.
Gerektiğinde
bu
dozlar
yükseltilebilir.
Günlük dozlar genellikle günde iki defada uygulanır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Yemeklerden yarım saat önce veya yemek esnasında çiğnenmeden
biraz sıvı yardımıyla
yutulur.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
3 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaz.
2 / 5
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlılarda kullanımına özgü yeterli veri bulunmamaktadır.
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliğinde dikkatli kullanılmalıdır.
Karaciğer yetmezliğine ilişkin veri bulunmamaktadır.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
- Etkin maddeye, domuz proteinlerine veya bölüm 6.1’de listelenen
yardımcı maddelerden
herhangi birine aşırı duyarlılık
- İlaç akut pankreatit ve kronik pankreatitin akut aşamasında
endike değildir.
4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Yüksek dozlarda pankreatik enzim alan kistik fibr