Country: Turki
Bahasa: Turki
Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
pankreatin spesial
SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.
A09AA02
Pancreatin spesial
Normal
multienzymes (lipaz, proteaz vb.)
Aktif
2001-09-03
1 / 6 _ _ KULLANMA TALİMATI FESTAL N 220 MG ENTERIK KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR _ETKIN MADDE:_ Bir enterik kaplı tablet, min. 6000 FİP ünitesi lipaz, min. 4500 FİP ünitesi amilaz ve min. 300 FİP ünitesi proteaza eşdeğerde 220 mg pankreatin spesial (domuz kaynaklı) içerir. _ _ _YARDIMCI MADDELER_ : Sodyum klorür, aerosil 200, avisel pH 101, poliplasdon XL, sakkaroz, arap zamkı, jelatin (sığır kaynaklı), nişasta şurubu, talk, kalsiyum karbonat, eudragit L 100- 55, sodyum hidroksit, titanyum dioksit, pharmacoat 606, poliglikol 8000 BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1.FESTAL_ _ _ _N NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2.FESTAL_ _ _ _N’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3.FESTAL_ _ _ _N NASIL KULLANILIR? _ _4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5.FESTAL_ _ _ _N’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. FESTAL _ _ N NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? FESTAL _ _ N domuz pankreasından elde edilen ve sindirim için gerekli olan pankreas enzimlerini içeren bir ilaçtır. FESTAL N bileşiminde sığırdan elde edilmiş jelatin bulunmaktadır. Enterik kaplı tabletler, ancak ince bağırsakta açılan özel bir koruyucu tabaka ile kaplanmış olduğundan, midenin asidi enzimleri vaktinden önce parçalayamaz. FESTAL N, besinlerin çabuk ve tam bir şekilde sindirilmesini sağlar. 20 adet enterik kaplı tablet içeren Baca dokumen lengkap
1 / 5 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FESTAL-N 220 mg enterik kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Bir enterik kaplı tablet, min. 6000 FİP ünitesi lipaz, min. 4500 FİP ünitesi amilaz ve min. 300 FİP ünitesi proteaza eşdeğerde 220 mg pankreatin spesial (domuz kaynaklı) içerir. YARDIMCI MADDE: Şeker 125,96 mg Sodyum hidroksit 0,24 mg Sodyum klorür 17,00 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enterik kaplı tablet Beyaz renkte enterik kaplı tabletler 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Ağır, özellikle yağlı ve alışılmamış yiyeceklerin yenilmesi veya fazla miktarda besin alınması veya yiyeceklerin yeterince çiğnenmeden yutulmasına bağlı gastrik basınç, dolgunluk hissi, gaz gibi sindirim şikayetleri. Pankreas fonksiyon bozukluğundan ileri gelen sindirim bozuklukları 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Hekimin başka bir önerisi yoksa 2-3 enterik kaplı tablet yemeklerden yarım saat önce veya yemek esnasında çiğnenmeden biraz sıvı yardımıyla yutulur. Gerektiğinde bu dozlar yükseltilebilir. Günlük dozlar genellikle günde iki defada uygulanır. UYGULAMA ŞEKLI: Yemeklerden yarım saat önce veya yemek esnasında çiğnenmeden biraz sıvı yardımıyla yutulur. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: PEDIYATRIK POPÜLASYON: 3 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaz. 2 / 5 GERIYATRIK POPÜLASYON: Yaşlılarda kullanımına özgü yeterli veri bulunmamaktadır. BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Böbrek yetmezliğinde dikkatli kullanılmalıdır. Karaciğer yetmezliğine ilişkin veri bulunmamaktadır. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR - Etkin maddeye, domuz proteinlerine veya bölüm 6.1’de listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılık - İlaç akut pankreatit ve kronik pankreatitin akut aşamasında endike değildir. 4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI Yüksek dozlarda pankreatik enzim alan kistik fibr Baca dokumen lengkap