Ülke: Kanada
Dil: Fransızca
Kaynak: Health Canada
Défériprone
CHIESI CANADA CORP.
V03AC02
DEFERIPRONE
1000MG
Comprimé (à libération prolongée)
Défériprone 1000MG
Orale
15G/50G
Prescription
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0156430003; AHFS:
APPROUVÉ
2023-03-29
_Modèle principal pour la monographie de produit _ _Date du modèle : septembre 2020 _ _FERRIPROX défériprone, FERRIPROX MR défériprone _ _Page 1 de 61_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT Pr FERRIPROX Comprimés de défériprone, Ph.Eur. 500 mg et 1 000 mg Solution buvable de défériprone, Ph.Eur. 100 mg/mL Pr FERRIPROX MR Comprimés à libération prolongée de défériprone 1 000 mg Chélateur de fer Chiesi Canada Corp. 100E - 3800 Steeles Avenue West, Woodbridge, ON L4L 4G9 Date d’approbation initiale 13 février 2015 Date de révision : 29 mars 2023 Numéro de contrôle de la présentation : 261912 _ _ _Modèle principal pour la monographie de produit _ _Date du modèle : septembre 2020 _ _FERRIPROX défériprone, FERRIPROX MR défériprone _ _Page 2 de 61_ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE 1 Indications 2021-10 1 Indications, 1.1 Enfants 2021-10 4 Posologie et administration, 4.1 Considérations posologiques 2023-03 4 Posologie et administration, 4.2 Posologie recommandée et ajustement posologique 2023-03 4 Posologie et administration, 4.4 Administration 2023-03 7 Mises en garde et précautions, Hépatique/biliaire/pancréatique 2021-10 7 Mises en garde et précautions, Santé reproductive : Potentiel des femmes et des hommes 2023-13 7 Mises en garde et précautions, 7.1.3 Enfants 2021-10 _Modèle principal pour la monographie de produit _ _Date du modèle : septembre 2020 _ _FERRIPROX défériprone, FERRIPROX MR défériprone _ _Page 3 de 61_ TABLEAU DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L'AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE ................................................... 2 TABLEAU DES MATIÈRES ......................................................................................................... 3 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ .................................... 5 1. INDICATIONS ........ Belgenin tamamını okuyun