FERRIPROX MR Comprimé (à libération prolongée)

Χώρα: Καναδάς

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: Health Canada

Δραστική ουσία:

Défériprone

Διαθέσιμο από:

CHIESI CANADA CORP.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

V03AC02

INN (Διεθνής Όνομα):

DEFERIPRONE

Δοσολογία:

1000MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé (à libération prolongée)

Σύνθεση:

Défériprone 1000MG

Οδός χορήγησης:

Orale

Μονάδες σε πακέτο:

15G/50G

Τρόπος διάθεσης:

Prescription

Περίληψη προϊόντος:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0156430003; AHFS:

Καθεστώς αδειοδότησης:

APPROUVÉ

Ημερομηνία της άδειας:

2023-03-29

Αρχείο Π.Χ.Π.

_Modèle principal pour la monographie de produit _
_Date du modèle : septembre 2020 _
_FERRIPROX défériprone, FERRIPROX MR défériprone _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
FERRIPROX
Comprimés de défériprone, Ph.Eur.
500 mg et 1 000 mg
Solution buvable de défériprone, Ph.Eur.
100 mg/mL
Pr
FERRIPROX MR
Comprimés à libération prolongée de défériprone
1 000 mg
Chélateur de fer
Chiesi Canada Corp.
100E - 3800 Steeles Avenue West,
Woodbridge, ON L4L 4G9
Date d’approbation initiale
13 février 2015
Date de révision :
29 mars 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 261912
_ _
_Modèle principal pour la monographie de produit _
_Date du modèle : septembre 2020 _
_FERRIPROX défériprone, FERRIPROX MR défériprone _
_Page 2 de 61_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
1 Indications
2021-10
1 Indications, 1.1 Enfants
2021-10
4 Posologie et administration, 4.1 Considérations
posologiques
2023-03
4 Posologie et administration, 4.2 Posologie recommandée
et ajustement posologique
2023-03
4 Posologie et administration, 4.4 Administration
2023-03
7 Mises en garde et précautions,
Hépatique/biliaire/pancréatique
2021-10
7 Mises en garde et précautions, Santé reproductive :
Potentiel des femmes et des hommes
2023-13
7 Mises en garde et précautions, 7.1.3 Enfants
2021-10
_Modèle principal pour la monographie de produit _
_Date du modèle : septembre 2020 _
_FERRIPROX défériprone, FERRIPROX MR défériprone _
_Page 3 de 61_
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L'AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................... 2
TABLEAU DES MATIÈRES
.........................................................................................................
3
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 5
1.
INDICATIONS
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