FERPLEX FOL 40 MG + 0.185 MG/15 ML ORAL ÇÖZELTİ, 10 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

demir protein süksinilat ve kalsiyum folinat pentahidrat

Mevcut itibaren:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

B03AD

INN (International Adı):

iron protein and calcium folinate pentahydrate suksinilat

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

birlikte folik asit ile demir

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2003-12-11

Bilgilendirme broşürü

1/7
KULLANMA TALİMATI
FERPLEX FOL 40 MG + 0.185 MG/15 ML ORAL ÇÖZELTI
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE_:
15 mL’lik her bir flakon 40 mg Fe
+3
(üç değerli demir)’e eşdeğer miktarda 800
mg demir proteinsüksinilat ve rezervuarlı kapak içerisinde,
bastırmakla çözelti içerisine giren
(0,185 mg folinik asit’e eşdeğer) 0,235 mg kalsiyum folinat
pentahidrat içerir.
_YARDIMCI _
_MADDELER_:
Sorbitol
(E420),
sodyum
sakkarin,
sodyum
metil
hidroksibenzoat
(E219), sodyum propil hidroksibenzoat (E217), mannitol (E421),
propilen glikol, vişne esansı,
saf su.
BU KULLANMA TALIMATINDA
_1._
_ _
_FERPLEX FOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_FERPLEX FOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_FERPLEX FOL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_FERPLEX FOL’ÜN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
FERPLEX FOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FERPLEX FOL, kutuda 10 adet 15 mL’lik flakon olarak sunulan bir
çözeltidir.
FERPLEX FOL, etkin madde olarak 40 mg Fe
+3
(üç değerlikli demir)’e eşdeğer demir
proteinsüksinilat ve rezervuarlı kapak içerisinde bastırmakla
çözelti içerisine giren 0,2 mg
kalsiyum folinat ve 0,185 mgfolinik asite eşdeğer kalsiyum folinat
pentahidrat içerir.
•
Demir
protein
süksinilat
bir
demir
formudur.
İnsanlarda
demir
kırmızı
kan
hücrelerinde bulunan hemoglobin adlı proteinin üretimi ve görevi
için çok önemlidir.
•
Folinik asit yeni hücrelerin üretilmesi ve korunması için gerekli
bir vitamindir. Bu
durum özellikle hücre bölünmesinin hızlı olduğu gebelik ve anne
karnındaki bebek
için önemlidir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmişti

Ürün özellikleri

1/7
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FERPLEX FOL 40 mg + 0.185 mg/15 ml oral çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir 15 mL’lik flakon etken madde olarak 40 mg Fe
3+
(üç değerlikli demir)’e eşdeğer miktarda
800 mg demir proteinsüksinilat ve rezervuarlı kapak içerisinde,
bastırmakla çözelti içerisine giren
(0.185 mg folinik asit’e eşdeğer) 0,2 mg kalsiyum folinat
pentahidrat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sorbitol E420
1,4 mg
Sodyum metil hidroksibenzoat
0,045 g
Sodyum propil hidroksibenzoat
0,015 g
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral çözelti
pH’ı 6,5 ila 8,5 olan berrak, kahverengi çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Demir ve folik asit eksikliğinin tedavisi veya önlenmesi.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
FERPLEX FOL, yetişkinlerde günde 15 – 30 ml (40-80 mg demire
eşdeğer) (1-2 flakon) iki eşit
doza bölünmüş olarak ve tercihen yemeklerden önce alınır.
Çocuklarda hekimin önerisine göre tercihen yemeklerden önce günde
1,5 mL/kg şeklindeki dozaj 2
veya 3’e bölünerek uygulanır.
Tedavi süresi: Vücut demir depoları normal düzeye gelinceye kadar
(genellikle 2-3 ay) tedaviye
devam edilmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
FERPLEX FOL, oral yoldan uygulanmalıdır.
Flakon
üzerindeki
koruyucu
kapak
kuvvetlice
ileriye
itilip
kaldırıldıktan
sonra
kapağın
tam
ortasındaki hazneli kısım kuvvetlice aşağıya bastırılır ve
flakon iyice çalkalanır. Daha sonra kapak
açılıp su ile ya da direkt olarak flakondan içilir.
_ _
2/7
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
_ _
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
FERPLEX FOL, ciddi karaciğer ve böbrek yetmezliğinde
kullanılmamalıdır.
_ _
PEDIYATRIK POPÜLASYON
Başka bir şeklide önerilmediği takdirde 1,5 ml/kg/gün (4
mg/kg/gün Fe
3+
ve 0,0235 mg kalsiyum
folinata eşdeğer) günden iki veya üç seferde verilebilir.
GERIYATRIK POPÜLASYON
Yaşlılardaki