Država: Turčija
Jezik: turščina
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
demir protein süksinilat ve kalsiyum folinat pentahidrat
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
B03AD
iron protein and calcium folinate pentahydrate suksinilat
Normal
birlikte folik asit ile demir
Aktif
2003-12-11
1/7 KULLANMA TALİMATI FERPLEX FOL 40 MG + 0.185 MG/15 ML ORAL ÇÖZELTI AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE_: 15 mL’lik her bir flakon 40 mg Fe +3 (üç değerli demir)’e eşdeğer miktarda 800 mg demir proteinsüksinilat ve rezervuarlı kapak içerisinde, bastırmakla çözelti içerisine giren (0,185 mg folinik asit’e eşdeğer) 0,235 mg kalsiyum folinat pentahidrat içerir. _YARDIMCI _ _MADDELER_: Sorbitol (E420), sodyum sakkarin, sodyum metil hidroksibenzoat (E219), sodyum propil hidroksibenzoat (E217), mannitol (E421), propilen glikol, vişne esansı, saf su. BU KULLANMA TALIMATINDA _1._ _ _ _FERPLEX FOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _FERPLEX FOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _FERPLEX FOL NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _FERPLEX FOL’ÜN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. FERPLEX FOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? FERPLEX FOL, kutuda 10 adet 15 mL’lik flakon olarak sunulan bir çözeltidir. FERPLEX FOL, etkin madde olarak 40 mg Fe +3 (üç değerlikli demir)’e eşdeğer demir proteinsüksinilat ve rezervuarlı kapak içerisinde bastırmakla çözelti içerisine giren 0,2 mg kalsiyum folinat ve 0,185 mgfolinik asite eşdeğer kalsiyum folinat pentahidrat içerir. • Demir protein süksinilat bir demir formudur. İnsanlarda demir kırmızı kan hücrelerinde bulunan hemoglobin adlı proteinin üretimi ve görevi için çok önemlidir. • Folinik asit yeni hücrelerin üretilmesi ve korunması için gerekli bir vitamindir. Bu durum özellikle hücre bölünmesinin hızlı olduğu gebelik ve anne karnındaki bebek için önemlidir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmişti Preberite celoten dokument
1/7 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FERPLEX FOL 40 mg + 0.185 mg/15 ml oral çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir 15 mL’lik flakon etken madde olarak 40 mg Fe 3+ (üç değerlikli demir)’e eşdeğer miktarda 800 mg demir proteinsüksinilat ve rezervuarlı kapak içerisinde, bastırmakla çözelti içerisine giren (0.185 mg folinik asit’e eşdeğer) 0,2 mg kalsiyum folinat pentahidrat içerir. YARDIMCI MADDELER: Sorbitol E420 1,4 mg Sodyum metil hidroksibenzoat 0,045 g Sodyum propil hidroksibenzoat 0,015 g Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Oral çözelti pH’ı 6,5 ila 8,5 olan berrak, kahverengi çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Demir ve folik asit eksikliğinin tedavisi veya önlenmesi. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: FERPLEX FOL, yetişkinlerde günde 15 – 30 ml (40-80 mg demire eşdeğer) (1-2 flakon) iki eşit doza bölünmüş olarak ve tercihen yemeklerden önce alınır. Çocuklarda hekimin önerisine göre tercihen yemeklerden önce günde 1,5 mL/kg şeklindeki dozaj 2 veya 3’e bölünerek uygulanır. Tedavi süresi: Vücut demir depoları normal düzeye gelinceye kadar (genellikle 2-3 ay) tedaviye devam edilmelidir. UYGULAMA ŞEKLI: FERPLEX FOL, oral yoldan uygulanmalıdır. Flakon üzerindeki koruyucu kapak kuvvetlice ileriye itilip kaldırıldıktan sonra kapağın tam ortasındaki hazneli kısım kuvvetlice aşağıya bastırılır ve flakon iyice çalkalanır. Daha sonra kapak açılıp su ile ya da direkt olarak flakondan içilir. _ _ 2/7 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: _ _ BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: FERPLEX FOL, ciddi karaciğer ve böbrek yetmezliğinde kullanılmamalıdır. _ _ PEDIYATRIK POPÜLASYON Başka bir şeklide önerilmediği takdirde 1,5 ml/kg/gün (4 mg/kg/gün Fe 3+ ve 0,0235 mg kalsiyum folinata eşdeğer) günden iki veya üç seferde verilebilir. GERIYATRIK POPÜLASYON Yaşlılardaki Preberite celoten dokument