FENTICERTA 200 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS SUBLINGUALES EFG

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

FENTANILO CITRATO

Mevcut itibaren:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

ATC kodu:

N02AB03

INN (International Adı):

FENTANILO CITRATE

Doz:

200 microgramos

Farmasötik formu:

COMPRIMIDO SUBLINGUAL

Kompozisyon:

FENTANILO CITRATO 200 microgramos

Uygulama yolu:

VÍA SUBLINGUAL

Paketteki üniteler:

10 comprimidos; 30 comprimidos

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Fentanilo

Ürün özeti:

FENTICERTA 200 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS SUBLINGUALES EFG 10 comprimidos - 40648001 - 18661000140104 - 18711000140106; FENTICERTA 200 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS SUBLINGUALES EFG 30 comprimidos - 40648001 - 18661000140104 - 18721000140102

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2019-06-12

Bilgilendirme broşürü

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FENTICERTA
® 100 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS SUBLINGUALES EFG
FENTICERTA
® 200 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS SUBLINGUALES EFG
FENTICERTA
® 300 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS SUBLINGUALES EFG
FENTICERTA
® 400 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS SUBLINGUALES EFG
FENTICERTA
® 600 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS SUBLINGUALES EFG
FENTICERTA
® 800 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS SUBLINGUALES EFG
fentanilo (como citrato)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Fenticerta y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fenticerta
3. Cómo tomar Fenticerta
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Fenticerta
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FENTICERTA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Fenticerta es un tratamiento para adultos QUE ESTÉN YA TOMANDO
REGULARMENTE MEDICAMENTOS POTENTES
PARA EL DOLOR (OPIOIDES) para su dolor persistente por cáncer, pero
que requieren tratamiento para el dolor
irruptivo. Si no está seguro, consulte con su médico.
El dolor irruptivo es un tipo de dolor que aparece de repente, incluso
aunque haya tomado o utilizado su
medicamento habitual opioide para su dolor.
La sustancia activa de Fenticerta es fentanilo. Fentanilo pertenece a
un grupo de medicamentos potentes
para el dolor denominados opioides.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FENTICERTA
NO TOME FENTICERTA:

si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás
componentes de este medi

Ürün özellikleri

1 de 15
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fenticerta
®
100 microgramos comprimidos sublinguales EFG
Fenticerta
®
200 microgramos comprimidos sublinguales EFG
Fenticerta
®
300 microgramos comprimidos sublinguales EFG
Fenticerta
®
400 microgramos comprimidos sublinguales EFG
Fenticerta
®
600 microgramos comprimidos sublinguales EFG
Fenticerta
®
800 microgramos comprimidos sublinguales EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido sublingual contiene:
100 microgramos de fentanilo (como citrato)
200 microgramos de fentanilo (como citrato)
300 microgramos de fentanilo (como citrato)
400 microgramos de fentanilo (como citrato)
600 microgramos de fentanilo (como citrato)
800 microgramos de fentanilo (como citrato)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido sublingual
Fenticerta 100 microgramos:
Comprimidos circulares de color blanco y 6 mm de diámetro.
Fenticerta 200 microgramos:
Comprimidos ovalados de color blanco, de 7 mm de longitud y 4,5 mm de
ancho.
Fenticerta 300 microgramos:
Comprimidos triangulares de color blanco, de 6,2 mm de longitud y 6,2
mm de ancho.
Fenticerta 400 microgramos:
Comprimidos con forma de diamante de color blanco, de 8,5 mm de
longitud y 6,5 mm de ancho.
Fenticerta 600 microgramos:
Comprimidos con forma de “D” de color blanco, de 8,5 mm de
longitud y 6 mm de ancho.
Fenticerta 800 microgramos:
Comprimidos con forma de cápsula de color blanco, de 10 mm de
longitud y 6 mm de ancho.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de dolor irruptivo en pacientes adultos que ya reciben
tratamiento con opiáceos para dolor
crónico en cáncer. El dolor irruptivo es una exacerbación
transitoria de dolor que se produce sobre una base
de dolor persistente controlado por otros medios.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Fenticerta se debe administrar únicamente a aquellos pacientes que
toleren su tratamiento con opiáceos
para el dolor persistente del cáncer. Se puede considerar