Land: Spania
Språk: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FENTANILO CITRATO
SANDOZ FARMACEUTICA S.A.
N02AB03
FENTANILO CITRATE
200 microgramos
COMPRIMIDO SUBLINGUAL
FENTANILO CITRATO 200 microgramos
VÍA SUBLINGUAL
10 comprimidos; 30 comprimidos
con receta
Fentanilo
FENTICERTA 200 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS SUBLINGUALES EFG 10 comprimidos - 40648001 - 18661000140104 - 18711000140106; FENTICERTA 200 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS SUBLINGUALES EFG 30 comprimidos - 40648001 - 18661000140104 - 18721000140102
Autorizado
2019-06-12
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO FENTICERTA ® 100 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS SUBLINGUALES EFG FENTICERTA ® 200 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS SUBLINGUALES EFG FENTICERTA ® 300 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS SUBLINGUALES EFG FENTICERTA ® 400 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS SUBLINGUALES EFG FENTICERTA ® 600 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS SUBLINGUALES EFG FENTICERTA ® 800 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS SUBLINGUALES EFG fentanilo (como citrato) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Fenticerta y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fenticerta 3. Cómo tomar Fenticerta 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Fenticerta 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES FENTICERTA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Fenticerta es un tratamiento para adultos QUE ESTÉN YA TOMANDO REGULARMENTE MEDICAMENTOS POTENTES PARA EL DOLOR (OPIOIDES) para su dolor persistente por cáncer, pero que requieren tratamiento para el dolor irruptivo. Si no está seguro, consulte con su médico. El dolor irruptivo es un tipo de dolor que aparece de repente, incluso aunque haya tomado o utilizado su medicamento habitual opioide para su dolor. La sustancia activa de Fenticerta es fentanilo. Fentanilo pertenece a un grupo de medicamentos potentes para el dolor denominados opioides. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FENTICERTA NO TOME FENTICERTA: si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medi Les hele dokumentet
1 de 15 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Fenticerta ® 100 microgramos comprimidos sublinguales EFG Fenticerta ® 200 microgramos comprimidos sublinguales EFG Fenticerta ® 300 microgramos comprimidos sublinguales EFG Fenticerta ® 400 microgramos comprimidos sublinguales EFG Fenticerta ® 600 microgramos comprimidos sublinguales EFG Fenticerta ® 800 microgramos comprimidos sublinguales EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un comprimido sublingual contiene: 100 microgramos de fentanilo (como citrato) 200 microgramos de fentanilo (como citrato) 300 microgramos de fentanilo (como citrato) 400 microgramos de fentanilo (como citrato) 600 microgramos de fentanilo (como citrato) 800 microgramos de fentanilo (como citrato) Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido sublingual Fenticerta 100 microgramos: Comprimidos circulares de color blanco y 6 mm de diámetro. Fenticerta 200 microgramos: Comprimidos ovalados de color blanco, de 7 mm de longitud y 4,5 mm de ancho. Fenticerta 300 microgramos: Comprimidos triangulares de color blanco, de 6,2 mm de longitud y 6,2 mm de ancho. Fenticerta 400 microgramos: Comprimidos con forma de diamante de color blanco, de 8,5 mm de longitud y 6,5 mm de ancho. Fenticerta 600 microgramos: Comprimidos con forma de “D” de color blanco, de 8,5 mm de longitud y 6 mm de ancho. Fenticerta 800 microgramos: Comprimidos con forma de cápsula de color blanco, de 10 mm de longitud y 6 mm de ancho. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de dolor irruptivo en pacientes adultos que ya reciben tratamiento con opiáceos para dolor crónico en cáncer. El dolor irruptivo es una exacerbación transitoria de dolor que se produce sobre una base de dolor persistente controlado por otros medios. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Fenticerta se debe administrar únicamente a aquellos pacientes que toleren su tratamiento con opiáceos para el dolor persistente del cáncer. Se puede considerar Les hele dokumentet