FENTAVER 0,5 MG/10 ML IV/IM ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

fentanil sitrat

Mevcut itibaren:

HAVER FARMA İLAÇ A.Ş.

ATC kodu:

N01AH01

INN (International Adı):

fentanyl citrate

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
FENTAVER 0.5 MG / 10 ML I.V./I.M. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
STERIL
KAS IÇINE VE DAMAR IÇINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her 1 mL çözelti, 0.05 miligram fentanile eşdeğer 0,0785 mg
fentanil sitrat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum klorür, enjeksiyonluk su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_FENTAVER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_FENTAVER 'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_FENTAVER NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_FENTAVER’ IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
FENTAVER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
FENTAVER “opioid analjezikler” olarak adlandırılan gruptan
güçlü bir ağrı kesici
olan ve toplardamar ve kas içine uygulanan bir çözeltidir.
FENTAVER’in güçlü ağrı
kesici etkisi kısa bir süre devam eder.
•
1 mL FENTAVER 0.05 miligram fentanile eşdeğer fentanil sitrat
içerir.
•
FENTAVER 1 adet 10 mL’lik ampul içeren ambalajlarda kullanıma
sunulmaktadır.
•
FENTAVER değişik
türden
ameliyatlarda
ortaya
çıkan
ağrıyı
engellemek
ya
da
gidermek için kullanılır. FENTAVER şu tür ameliyatlarda
kullanılabilmektedir:
2
•
Operasyonun gerçekleştirildiği gün taburcu olunabilen kısa
süreli ameliyatlar
•
Birkaç gün hastanede kalmanızı gerektirebilen daha uzun süreli
ameliyatla

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FENTAVER 0.5 mg/10 mL I.V./I.M. Enjeksiyonluk Çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 1 mL çözelti, 0.05 miligram fentanile eşdeğer 0,0785 mg
fentanil sitrat içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Her 1 mL çözelti,
Sodyum klorür………………...9 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İntravenöz/intramüsküler enjeksiyon için çözelti.
İntravenöz/intramüsküler kullanım için steril, koruyucu
içermeyen, izotonik, şeffaf çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
FENTAVER aşağıdaki durumlarda endikedir:
-
Genel ya da rejyonal anestezide narkotik analjezik katkısı olarak,
-
Kısa cerrahi prosedürler sırasında analjezi sağlamak için
düşük dozlarda
-
Nöroleptanaljezi tekniğinde bir nöroleptik ile kombinasyon halinde.
-
Majör cerrahi geçiren yüksek riskli hastalarda "opioid bazlı
anestezi" için oksijen ile
birlikte anestetik ajan olarak.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
FENTAVER, yalnızca hava yolunun kontrol edilebildiği bir ortamda ve
hava yolunu
kontrol edebilen bir personel tarafından uygulanmalıdır (Bkz.
Bölüm 4.4.).
Bradikardi oluşmasını önlemek için, indüksiyondan hemen önce
düşük bir dozda
intravenöz antikolinerjik uygulanması önerilmektedir.
Ampülü açarken eldiven giyilmesi önerilir (Bkz. Bölüm 6.6)
2
POZOLOJI
FENTAVER dozu yaşa, vücut ağırlığına, fiziksel duruma, altta
yatan patolojik koşullara,
diğer ilaçların kullanımına, cerrahinin tipine ve anesteziye
göre bireyselleştirilmelidir.
Yaşlı (>65 yaş) ve güçten düşmüş hastalarda başlangıç dozu
azaltılmalıdır. Tamamlayıcı
(ek) dozlar belirlenirken başlangıç dozunun etkisi göz önünde
bulundurulmalıdır.
Genel anestezide analjezik destek olarak kullanımı
Düşük doz: 2 mikrogram/kg
Düşük dozlardaki FENTAVER daha çok, küçük ancak ağrılı
cerrahi uygulamalarda
yararlıdır