Nchi: Uturuki
Lugha: Kituruki
Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
fentanil sitrat
HAVER FARMA İLAÇ A.Ş.
N01AH01
fentanyl citrate
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI FENTAVER 0.5 MG / 10 ML I.V./I.M. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI STERIL KAS IÇINE VE DAMAR IÇINE UYGULANIR. • _ETKIN MADDE: _ Her 1 mL çözelti, 0.05 miligram fentanile eşdeğer 0,0785 mg fentanil sitrat içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Sodyum klorür, enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında_ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _FENTAVER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2._ _ _ _FENTAVER 'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3._ _ _ _FENTAVER NASIL KULLANILIR?_ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5._ _ _ _FENTAVER’ IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. FENTAVER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • FENTAVER “opioid analjezikler” olarak adlandırılan gruptan güçlü bir ağrı kesici olan ve toplardamar ve kas içine uygulanan bir çözeltidir. FENTAVER’in güçlü ağrı kesici etkisi kısa bir süre devam eder. • 1 mL FENTAVER 0.05 miligram fentanile eşdeğer fentanil sitrat içerir. • FENTAVER 1 adet 10 mL’lik ampul içeren ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır. • FENTAVER değişik türden ameliyatlarda ortaya çıkan ağrıyı engellemek ya da gidermek için kullanılır. FENTAVER şu tür ameliyatlarda kullanılabilmektedir: 2 • Operasyonun gerçekleştirildiği gün taburcu olunabilen kısa süreli ameliyatlar • Birkaç gün hastanede kalmanızı gerektirebilen daha uzun süreli ameliyatla Soma hati kamili
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FENTAVER 0.5 mg/10 mL I.V./I.M. Enjeksiyonluk Çözelti Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 1 mL çözelti, 0.05 miligram fentanile eşdeğer 0,0785 mg fentanil sitrat içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Her 1 mL çözelti, Sodyum klorür………………...9 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İntravenöz/intramüsküler enjeksiyon için çözelti. İntravenöz/intramüsküler kullanım için steril, koruyucu içermeyen, izotonik, şeffaf çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR FENTAVER aşağıdaki durumlarda endikedir: - Genel ya da rejyonal anestezide narkotik analjezik katkısı olarak, - Kısa cerrahi prosedürler sırasında analjezi sağlamak için düşük dozlarda - Nöroleptanaljezi tekniğinde bir nöroleptik ile kombinasyon halinde. - Majör cerrahi geçiren yüksek riskli hastalarda "opioid bazlı anestezi" için oksijen ile birlikte anestetik ajan olarak. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: FENTAVER, yalnızca hava yolunun kontrol edilebildiği bir ortamda ve hava yolunu kontrol edebilen bir personel tarafından uygulanmalıdır (Bkz. Bölüm 4.4.). Bradikardi oluşmasını önlemek için, indüksiyondan hemen önce düşük bir dozda intravenöz antikolinerjik uygulanması önerilmektedir. Ampülü açarken eldiven giyilmesi önerilir (Bkz. Bölüm 6.6) 2 POZOLOJI FENTAVER dozu yaşa, vücut ağırlığına, fiziksel duruma, altta yatan patolojik koşullara, diğer ilaçların kullanımına, cerrahinin tipine ve anesteziye göre bireyselleştirilmelidir. Yaşlı (>65 yaş) ve güçten düşmüş hastalarda başlangıç dozu azaltılmalıdır. Tamamlayıcı (ek) dozlar belirlenirken başlangıç dozunun etkisi göz önünde bulundurulmalıdır. Genel anestezide analjezik destek olarak kullanımı Düşük doz: 2 mikrogram/kg Düşük dozlardaki FENTAVER daha çok, küçük ancak ağrılı cerrahi uygulamalarda yararlıdır Soma hati kamili