Ülke: Almanya
Dil: Almanca
Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fenticonazolnitrat
Recordati Ireland Ltd. (8090445)
G01AF12
Fenticonazole Nitrate, Fenticonazole Nitrate
Weichkapsel zur vaginalen Anwendung und Creme
Teil 1 - Weichkapsel zur vaginalen Anwendung; Fenticonazolnitrat (24389) 600 Milligramm; Teil 2 - Creme; Fenticonazolnitrat (24389) 2 Gramm
Anwendung auf der Haut
verlängert
2013-07-15
1 PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN FÜR JUGENDLICHE UND ERWACHSENE FENIZOLAN KOMBI 600 MG VAGINALOVULUM/2% CREME Fenticonazolnitrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Fenizolan Kombi und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Fenizolan Kombi beachten? 3. Wie ist Fenizolan Kombi anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fenizolan Kombi aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FENIZOLAN KOMBI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Fenizolan Kombi besteht aus einer Weichkapsel zur vaginalen Anwendung und Creme. Fenizolan Kombi ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen der Scheide und der Schamlippen (vulvovaginale Candidiasis) bei Jugendlichen und Erwachsenen. Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FENIZOLAN KOMBI BEACHTEN? FENIZOLAN KOMBI DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Fenticonazolnitrat, andere ähnliche Stoffe sogenannte Imidazol- Abkömmlinge, die Bestandteile Natriumethyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.), Natriumpropyl-4 hydroxybenzoat (Ph.Eur.), Soja, Erdnuss oder einen der in Abschnitt 6. genan Belgenin tamamını okuyun
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _ _ Fenizolan Kombi 600 mg Vaginalovulum/2% Creme _ _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Weichkapsel zur vaginalen Anwendung enthält: Fenticonazolnitrat 600 mg Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Natriumethyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.) 1,0 mg, Natriumpropyl-4 hydroxybenzoat (Ph. Eur.) 0,5 mg, 8,0 mg Phospholipide aus Sojabohnen 1 g Creme enthält: Fenticonazolnitrat 20 mg Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 30 mg Cetylalkohol (Ph. Eur.), Natriumedetat (Ph.Eur.), 10 mg hydriertes Wollwachs, 50 mg Propylenglycol, Poly[oxy(2-hydroxypropan-1,3diyl)] polyfettalkanoat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weichkapsel zur vaginalen Anwendung Creme 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung der Vulvovaginalkandidose bei Jugendlichen und Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _ _ Dosierung Fenizolan Kombi Weichkapsel zur vaginalen Anwendung 1-mal täglich abends applizieren. Fenizolan Kombi Creme 1-2-mal täglich dünn auf die infizierten Hautpartien auftragen. Art der Anwendung _Fenizolan Kombi _ Die Weichkapsel zur vaginalen Anwendung wird vor dem Schlafengehen tief in die Scheide eingeführt. Bei Weiterbestehen der klinischen Zeichen und Symptome einer Vaginitis kann die Behandlung nach drei Tagen wiederholt werden. Die Creme wird 1-2-mal täglich dünn auf die infizierten Areale der Vulva und des vulvo-analen Bereichs aufgetragen. Linderung der Symptome sollte innerhalb von 1 bis 3 Tagen beginnen, wenn jedoch keine Besserung nach sieben Tagen zu sehen ist, sollte der Patient einen Arzt konsultieren. Während und bis 2 Tage nach der Behandlung sollte kein ungeschützter Geschlechtsverkehr stattfinden. _Kinder und Jugendliche _ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Fenizolan Kombi ist bei Kindern unter 16 Jahren nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor. Die Dosierungsempfehlung für Jugendliche ab 16 Jahren entspricht der Dosierung für Erwachsene. Hinweis: Fe Belgenin tamamını okuyun