Fenizolan Kombi 600 mg Vaginalovulum / 2% Creme

Country: Ġermanja

Lingwa: Ġermaniż

Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredjent attiv:

Fenticonazolnitrat

Disponibbli minn:

Recordati Ireland Ltd. (8090445)

Kodiċi ATC:

G01AF12

INN (Isem Internazzjonali):

Fenticonazole Nitrate, Fenticonazole Nitrate

Għamla farmaċewtika:

Weichkapsel zur vaginalen Anwendung und Creme

Kompożizzjoni:

Teil 1 - Weichkapsel zur vaginalen Anwendung; Fenticonazolnitrat (24389) 600 Milligramm; Teil 2 - Creme; Fenticonazolnitrat (24389) 2 Gramm

Rotta amministrattiva:

Anwendung auf der Haut

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

verlängert

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2013-07-15

Fuljett ta 'informazzjoni

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN
FÜR JUGENDLICHE UND ERWACHSENE
FENIZOLAN KOMBI 600 MG VAGINALOVULUM/2% CREME
Fenticonazolnitrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fenizolan Kombi und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Fenizolan Kombi beachten?
3.
Wie ist Fenizolan Kombi anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fenizolan Kombi aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FENIZOLAN KOMBI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fenizolan Kombi besteht aus einer Weichkapsel zur vaginalen Anwendung
und Creme.
Fenizolan Kombi ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
Pilzerkrankungen der Scheide und der
Schamlippen (vulvovaginale Candidiasis) bei Jugendlichen und
Erwachsenen.
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FENIZOLAN KOMBI BEACHTEN?
FENIZOLAN KOMBI DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Fenticonazolnitrat, andere ähnliche Stoffe
sogenannte Imidazol-
Abkömmlinge, die Bestandteile Natriumethyl-4-hydroxybenzoat
(Ph.Eur.), Natriumpropyl-4
hydroxybenzoat (Ph.Eur.), Soja, Erdnuss oder einen der in Abschnitt 6.
genan

Karatteristiċi tal-prodott

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ _
Fenizolan Kombi 600 mg Vaginalovulum/2% Creme
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Weichkapsel zur vaginalen Anwendung enthält:
Fenticonazolnitrat 600 mg
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Natriumethyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.) 1,0 mg,
Natriumpropyl-4 hydroxybenzoat (Ph. Eur.) 0,5 mg, 8,0 mg Phospholipide
aus Sojabohnen
1 g Creme enthält:
Fenticonazolnitrat 20 mg
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 30 mg Cetylalkohol (Ph.
Eur.), Natriumedetat
(Ph.Eur.), 10 mg hydriertes Wollwachs, 50 mg Propylenglycol,
Poly[oxy(2-hydroxypropan-1,3diyl)]
polyfettalkanoat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapsel zur vaginalen Anwendung
Creme
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung der Vulvovaginalkandidose bei Jugendlichen und
Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ _
Dosierung
Fenizolan Kombi Weichkapsel zur vaginalen Anwendung 1-mal täglich
abends applizieren.
Fenizolan Kombi Creme 1-2-mal täglich dünn auf die infizierten
Hautpartien auftragen.
Art der Anwendung
_Fenizolan Kombi _
Die Weichkapsel zur vaginalen Anwendung wird vor dem Schlafengehen
tief in die Scheide
eingeführt.
Bei Weiterbestehen der klinischen Zeichen und Symptome einer Vaginitis
kann die Behandlung nach
drei Tagen wiederholt werden.
Die Creme wird 1-2-mal täglich dünn auf die infizierten Areale der
Vulva und des vulvo-analen
Bereichs aufgetragen.
Linderung der Symptome sollte innerhalb von 1 bis 3 Tagen beginnen,
wenn jedoch keine Besserung
nach sieben Tagen zu sehen ist, sollte der Patient einen Arzt
konsultieren.
Während und bis 2 Tage nach der Behandlung sollte kein ungeschützter
Geschlechtsverkehr
stattfinden.
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Fenizolan Kombi ist bei Kindern
unter 16 Jahren nicht erwiesen.
Es liegen keine Daten vor. Die Dosierungsempfehlung für Jugendliche
ab 16 Jahren entspricht der
Dosierung für Erwachsene.
Hinweis:
Fe