Ülke: Portekiz
Dil: Portekizce
Kaynak: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Fenilefrina
Laboratoire Aguettant, S.A.
C01CA06
Phenylephrine
0.1 mg/ml
Solução injetável ou para perfusão
Cloridrato de fenilefrina 0.1218 mg/ml
Via intravenosa
Frasco para injetáveis 10 unidade(s) - 20 ml
3.3 - Simpaticomiméticos
MSRM restrita - Alínea a)
N/A
phenylephrine
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5790415 CNPEM: N/A CHNM: 10131980 Não Comercializado
Autorizado
2020-03-10
APROVADO EM 10-03-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Fenilefrina Aguettant 100 microgramas/ml solução injetável ou para perfusão (Referido como “Fenilefrina Aguettant” neste folheto) fenilefrina Leia com atenção todo este folheto antes de lhe ser administrado este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Fenilefrina Aguettant e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Fenilefrina Aguettant 3. Como é administrado Fenilefrina Aguettant 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Fenilefrina Aguettant 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Fenilefrina Aguettant e para que é utilizado Este medicamento pertence a um grupo de agentes adrenérgicos e dopaminérgicos. É usado para tratar a pressão arterial baixa durante a anestesia. 2. O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Fenilefrina Aguettant Não irá receber Fenilefrina Aguettant - se tem alergia ao cloridrato de fenilefrina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - se sofrer de pressão arterial elevada grave, ou de doença vascular periférica (má circulação sanguínea); - se estiver a tomar um inibidor da Monoamina Oxidase (MAO) (ou até 2 semanas após a sua retirada), que é usado para tratar a depressão (tais como a iproniazida, nialamida); - se sofrer de hiperatividade da glândula tiroide (hipertiroidismo). Advertências e precauções Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de lhe ser administrado Fenilefrina Aguettant: - se for idoso; - se for diabético; - se sofrer de hipertensão arterial; - se Belgenin tamamını okuyun
APROVADO EM 10-03-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Fenilefrina Aguettant 100 microgramas/ml solução injetável ou para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml de solução injetável contém cloridrato de fenilefrina, equivalente a 100 microgramas (0,1 mg) de fenilefrina. Cada frasco para injetáveis de 20 ml contém cloridrato de fenilefrina, equivalente a 2000 microgramas (2 mg) de fenilefrina. Excipientes com efeito conhecido: Cada ml de solução injetável contém 3,9 mg de sódio equivalente a 0,17 mmol. Cada frasco para injetáveis de 20 ml contém 78 mg de sódio equivalente a 3,4 mmol. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável ou para perfusão Solução límpida, incolor. pH: 4,5 – 5,5 Osmolalidade: 270 – 330 mOsm/kg 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento de hipotensão durante a anestesia espinal, epidural ou geral. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos Injeção intravenosa em bólus: A dose normal é de 50 a 100 microgramas, que podem ser repetidos até ser obtido o efeito desejado. Uma dose de bólus não deve ultrapassar os 100 microgramas. APROVADO EM 10-03-2020 INFARMED Perfusão contínua: A dose inicial é de 25 a 50 microgramas/min. As doses podem ser aumentadas até 100 microgramas/min ou reduzidas com o intuito de manter a pressão arterial sistólica perto do valor normal. Doses entre 25 e 100 microgramas/min têm sido consideradas eficazes. Compromisso renal Podem ser necessárias doses mais baixas de fenilefrina em doentes com função renal comprometida. Compromisso Hepático Podem ser necessárias doses mais elevadas de fenilefrina em doentes com cirrose hepática. Idosos: O tratamento de idosos deve ser realizado com cuidado. População pediátrica A segurança e eficácia de fenilefrina em crianças não foram estabelecidas. Não existem dados disponíveis. Modo de administração: Injeção intravenosa em bólu Belgenin tamamını okuyun