Femke 30 mg

Ülke: Norveç

Dil: Norveççe

Kaynak: Statens legemiddelverk

Aktif bileşen:

Ulipristalacetat

Mevcut itibaren:

Mylan AB

ATC kodu:

G03AD02

INN (International Adı):

Ulipristal acetate

Doz:

30 mg

Farmasötik formu:

Tablett, filmdrasjert

Paketteki üniteler:

Endoseblisterpakning 1 stk

Reçete türü:

F

Yetkilendirme durumu:

Markedsført

Yetkilendirme tarihi:

2020-06-15

Bilgilendirme broşürü

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
FEMKE 30 MG FILMDRASJERT TABLETT
ULIPRISTALACETAT
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette
pakningsvedlegget eller som lege, apotek eller
annet helsepersonell har fortalt deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
•
Kontakt lege, apotek eller annet helsepersonell dersom du opplever
bivirkninger, inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Femke er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du tar Femke
3.
Hvordan du bruker Femke
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Femke
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Femke er og hva det brukes mot
Femke er en nødprevensjon
Kvinner: Nødprevensjon etter ubeskyttet samleie eller
prevensjonssvikt.
Femke er en nødprevensjon som kan brukes for å unngå graviditet
etter ubeskyttet samleie eller dersom
din vanlige prevensjonsmetode har sviktet. For eksempel:
•
hvis du har hatt samleie uten beskyttelse,
•
hvis kondomet til partneren din har revnet eller gled av eller dere
glemte å bruke kondom,
•
hvis du ikke tok p-pillen når du skulle.
Du skal ta tabletten så snart som mulig etter samleie, og før det er
gått 120 timer (5 døgn).
Dette kommer av at sædcellene kan overleve i opptil 5 dager i kroppen
din etter samleie.
Dette legemidlet egner seg for alle kvinner i fertil alder, også
ungdommer.
Du kan ta tabletten når som helst i menstruasjonssyklusen.
Femke virker ikke hvis du allerede er gravid
Hvis mensen din er forsinket, er det mulig at du kan være gravid.
Hvis du har forsinket menstruasjon eller
andre symptomer på graviditet (tunge bryster, morgenkvalme), må du
rådføre deg med lege eller a

Ürün özellikleri

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Femke 30 mg filmdrasjert tablett
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
En tablett inneholder 30 mg ulipristalacetat.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Hver tablett inneholder 240 mg laktose (som monohydrat) og 0,50 mg
natrium.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.6.1
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert
Hvit, rund, bikonveks tablett med diameter 9–9,2 mm, preget med
koden “
_U30_
” på den ene siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Nødprevensjon innen 120 timer (5 dager) etter ubeskyttet samleie
eller prevensjonssvikt.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Behandlingen består av én tablett som skal tas peroralt så raskt
som mulig, men ikke senere enn 120
timer (5 dager) etter ubeskyttet samleie eller prevensjonssvikt.
Denne tabletten kan tas når som helst i menstruasjonssyklusen.
Ved eventuelt oppkast i løpet av 3 timer etter inntak av tabletten
bør det tas en ny tablett.
Hvis menstruasjonen er forsinket eller ved symptomer på graviditet,
skal graviditet være utelukket før
administrasjon av tabletten.
Spesielle populasjoner
_Nedsatt nyrefunksjon _
Ingen dosejustering nødvendig.
_Nedsatt leverfunksjon _
I mangel på spesifikke studier kan det ikke gis alternative
doseanbefalinger for Femke.
_Alvorlig nedsatt leverfunksjon _
I mangel på spesifikke studier frarådes bruk av Femke.
_ _
_ _
_Pediatrisk populasjon _
Det er ikke relevant å bruke ulipristalacetat hos barn under
pubertetsalderen ved indikasjonen
nødprevensjon.
2
Ungdom: Ulipristalacetat egner seg som nødprevensjon for alle kvinner
i fertil alder, også
ungdommer. Det er ikke påvist noen forskjell i sikkerhet og effekt
sammenliknet med voksne kvinner
som er 18 år eller eldre (se pkt. 5.1).
Administrasjonsmåte
Oral bruk
Tabletten kan tas med eller uten mat.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Ulipristalacetat skal bare brukes sporadisk. Den må aldri erstatte