Nchi: Norwe
Lugha: Kinorwe
Chanzo: Statens legemiddelverk
Ulipristalacetat
Mylan AB
G03AD02
Ulipristal acetate
30 mg
Tablett, filmdrasjert
Endoseblisterpakning 1 stk
F
Markedsført
2020-06-15
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN FEMKE 30 MG FILMDRASJERT TABLETT ULIPRISTALACETAT Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege, apotek eller annet helsepersonell har fortalt deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd. • Kontakt lege, apotek eller annet helsepersonell dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Femke er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du tar Femke 3. Hvordan du bruker Femke 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Femke 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Femke er og hva det brukes mot Femke er en nødprevensjon Kvinner: Nødprevensjon etter ubeskyttet samleie eller prevensjonssvikt. Femke er en nødprevensjon som kan brukes for å unngå graviditet etter ubeskyttet samleie eller dersom din vanlige prevensjonsmetode har sviktet. For eksempel: • hvis du har hatt samleie uten beskyttelse, • hvis kondomet til partneren din har revnet eller gled av eller dere glemte å bruke kondom, • hvis du ikke tok p-pillen når du skulle. Du skal ta tabletten så snart som mulig etter samleie, og før det er gått 120 timer (5 døgn). Dette kommer av at sædcellene kan overleve i opptil 5 dager i kroppen din etter samleie. Dette legemidlet egner seg for alle kvinner i fertil alder, også ungdommer. Du kan ta tabletten når som helst i menstruasjonssyklusen. Femke virker ikke hvis du allerede er gravid Hvis mensen din er forsinket, er det mulig at du kan være gravid. Hvis du har forsinket menstruasjon eller andre symptomer på graviditet (tunge bryster, morgenkvalme), må du rådføre deg med lege eller a Soma hati kamili
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Femke 30 mg filmdrasjert tablett 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En tablett inneholder 30 mg ulipristalacetat. Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver tablett inneholder 240 mg laktose (som monohydrat) og 0,50 mg natrium. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.6.1 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert Hvit, rund, bikonveks tablett med diameter 9–9,2 mm, preget med koden “ _U30_ ” på den ene siden. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Nødprevensjon innen 120 timer (5 dager) etter ubeskyttet samleie eller prevensjonssvikt. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Behandlingen består av én tablett som skal tas peroralt så raskt som mulig, men ikke senere enn 120 timer (5 dager) etter ubeskyttet samleie eller prevensjonssvikt. Denne tabletten kan tas når som helst i menstruasjonssyklusen. Ved eventuelt oppkast i løpet av 3 timer etter inntak av tabletten bør det tas en ny tablett. Hvis menstruasjonen er forsinket eller ved symptomer på graviditet, skal graviditet være utelukket før administrasjon av tabletten. Spesielle populasjoner _Nedsatt nyrefunksjon _ Ingen dosejustering nødvendig. _Nedsatt leverfunksjon _ I mangel på spesifikke studier kan det ikke gis alternative doseanbefalinger for Femke. _Alvorlig nedsatt leverfunksjon _ I mangel på spesifikke studier frarådes bruk av Femke. _ _ _ _ _Pediatrisk populasjon _ Det er ikke relevant å bruke ulipristalacetat hos barn under pubertetsalderen ved indikasjonen nødprevensjon. 2 Ungdom: Ulipristalacetat egner seg som nødprevensjon for alle kvinner i fertil alder, også ungdommer. Det er ikke påvist noen forskjell i sikkerhet og effekt sammenliknet med voksne kvinner som er 18 år eller eldre (se pkt. 5.1). Administrasjonsmåte Oral bruk Tabletten kan tas med eller uten mat. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Ulipristalacetat skal bare brukes sporadisk. Den må aldri erstatte Soma hati kamili