Felodipin SANDOZ 5 mg Retardtabletten

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Felodipin

Mevcut itibaren:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC kodu:

C08CA02

INN (International Adı):

felodipine

Farmasötik formu:

Retardtablette

Kompozisyon:

Teil 1 - Retardtablette; Felodipin (21957) 5 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Yetkilendirme durumu:

erloschen

Yetkilendirme tarihi:

2001-01-19

Bilgilendirme broşürü

_Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben _
_ _
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FELODIPIN SANDOZ 5 MG RETARDTABLETTEN
Wirkstoff: Felodipin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1
.
Was ist Felodipin SANDOZ und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Felodipin SANDOZ beachten?
3.
Wie ist Felodipin SANDOZ einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Felodipin SANDOZ aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FELODIPIN SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Felodipin SANDOZ enthält den Wirkstoff Felodipin. Dieser gehört zu
einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als Calciumantagonisten bezeichnet werden. Er senkt
den Blutdruck,
indem er die kleinen Blutgefäße erweitert. Er hat keine nachteilige
Wirkung auf die
Herzfunktion.
Felodipin SANDOZ wird angewendet zur Behandlung von Bluthochdruck
(Hypertonie) und
Schmerzen im Herz- und Brustraum, die z. B. durch Belastung oder
Stress hervorgerufen
werden (Angina pectoris).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FELODIPIN SANDOZ BEACHTEN?
FELODIPIN SANDOZ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie allergisch gegen Felodipin oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind

wenn Sie einen akuten Herzinfarkt haben

wenn Sie Br

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Felodipin SANDOZ 5 mg Retardtabletten
Felodipin SANDOZ 10 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Retardtablette enthält 5 mg Felodipin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Retardtablete enthält 43,94 mg Lactose (als Monohydrat).
Jede Retardtablette enthält 10 mg Felodipin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Retardtablete enthält 87,88 mg Lactose (als Monohydrat).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette.
_5 mg Retardtabletten:_
blass- bis gräulich-rote, runde, bikonvexe Filmtabletten,
ca. 7 mm im Durchmes-
ser, auf einer Seite mit „F5“ gekennzeichnet.
_10 mg_ _Retardtabletten_:
blass- bis gräulich-rote, runde, bikonvexe Filmtabletten, ca. 9 mm im
Durchmes-
ser, auf einer Seite mit „F10“ gekennzeichnet.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Felodipin SANDOZ ist indiziert für:
Essentielle Hypertonie
Stabile Angina pectoris
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung sollte den individuellen Anforderungen des Patienten
angepaßt
werden.
_ _
_Felodipin SANDOZ sollte normalerweise folgendermaßen verabreicht
werden: _
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt einmal täglich 5 mg Felodipin.
Die Dosis kann falls nötig auf einmal täglich 10 mg Felodipin
erhöht werden oder
es kann zusätzlich ein weiteres blutdrucksenkendes Arzneimittel
verabreicht wer-
den. Dosiserhöhungen sollten im Abstand von mindestens zwei Wochen
erfolgen.
Die übliche Erhaltungsdosis beträgt 5 – 10 mg einmal täglich.
Die maximale Tagesdosis beträgt 10 mg Felodipin.
_Ältere Patienten _
Die empfohlene Anfangsdosis sollte bei älteren Patienen angepaßt
werden. Spä-
tere Dosiserhöhungen sollten mit besonderer Vorsicht erfolgen.
_Eingeschränkte Nierenfunktion _
Die Pharmakokinetik wird bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer
Störung der
Nierenfunktion nicht signifikant beeinflußt. Bei