Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Felodipin
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
C08CA02
felodipine
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Felodipin (21957) 5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2001-01-19
_Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben _ _ _ GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER FELODIPIN SANDOZ 5 MG RETARDTABLETTEN Wirkstoff: Felodipin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1 . Was ist Felodipin SANDOZ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Felodipin SANDOZ beachten? 3. Wie ist Felodipin SANDOZ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Felodipin SANDOZ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FELODIPIN SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Felodipin SANDOZ enthält den Wirkstoff Felodipin. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Calciumantagonisten bezeichnet werden. Er senkt den Blutdruck, indem er die kleinen Blutgefäße erweitert. Er hat keine nachteilige Wirkung auf die Herzfunktion. Felodipin SANDOZ wird angewendet zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie) und Schmerzen im Herz- und Brustraum, die z. B. durch Belastung oder Stress hervorgerufen werden (Angina pectoris). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FELODIPIN SANDOZ BEACHTEN? FELODIPIN SANDOZ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN wenn Sie allergisch gegen Felodipin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind wenn Sie einen akuten Herzinfarkt haben wenn Sie Br Perskaitykite visą dokumentą
FACHINFORMATION (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Felodipin SANDOZ 5 mg Retardtabletten Felodipin SANDOZ 10 mg Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Retardtablette enthält 5 mg Felodipin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Retardtablete enthält 43,94 mg Lactose (als Monohydrat). Jede Retardtablette enthält 10 mg Felodipin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Retardtablete enthält 87,88 mg Lactose (als Monohydrat). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette. _5 mg Retardtabletten:_ blass- bis gräulich-rote, runde, bikonvexe Filmtabletten, ca. 7 mm im Durchmes- ser, auf einer Seite mit „F5“ gekennzeichnet. _10 mg_ _Retardtabletten_: blass- bis gräulich-rote, runde, bikonvexe Filmtabletten, ca. 9 mm im Durchmes- ser, auf einer Seite mit „F10“ gekennzeichnet. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Felodipin SANDOZ ist indiziert für: Essentielle Hypertonie Stabile Angina pectoris 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Dosierung sollte den individuellen Anforderungen des Patienten angepaßt werden. _ _ _Felodipin SANDOZ sollte normalerweise folgendermaßen verabreicht werden: _ Die empfohlene Anfangsdosis beträgt einmal täglich 5 mg Felodipin. Die Dosis kann falls nötig auf einmal täglich 10 mg Felodipin erhöht werden oder es kann zusätzlich ein weiteres blutdrucksenkendes Arzneimittel verabreicht wer- den. Dosiserhöhungen sollten im Abstand von mindestens zwei Wochen erfolgen. Die übliche Erhaltungsdosis beträgt 5 – 10 mg einmal täglich. Die maximale Tagesdosis beträgt 10 mg Felodipin. _Ältere Patienten _ Die empfohlene Anfangsdosis sollte bei älteren Patienen angepaßt werden. Spä- tere Dosiserhöhungen sollten mit besonderer Vorsicht erfolgen. _Eingeschränkte Nierenfunktion _ Die Pharmakokinetik wird bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Störung der Nierenfunktion nicht signifikant beeinflußt. Bei Perskaitykite visą dokumentą