Ülke: Almanya
Dil: Almanca
Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Febuxostat 0.5 H<2>O
GeneVida GmbH (8148512)
Febuxostat
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Febuxostat 0.5 H<2>O (43376) 120 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2017-09-04
Version 4, Juni 2022 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER FEBUXOSTAT GENEVIDA 80 MG FILMTABLETTEN FEBUXOSTAT GENEVIDA 120 MG FILMTABLETTEN Febuxostat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Febuxostat GeneVida und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Febuxostat GeneVida beachten? 3. Wie ist Febuxostat GeneVida einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Febuxostat GeneVida aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FEBUXOSTAT GENEVIDA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Febuxostat GeneVida enthält den Wirkstoff Febuxostat und wird zur Behandlung von Gicht angewendet, die mit einem Harnsäure (Urat)-Überschuss im Körper zusammenhängt. Bei manchen Menschen häuft sich die Harnsäure im Blut an und kann Konzentrationen erreichen, die so hoch sind, dass Harnsäure unlöslich wird. Wenn dies passiert, können sich in Ihren Gelenken und Nieren sowie deren Umgebung Uratkristalle bilden. Diese Kristalle können plötzlich schwere Schmerzen, Rötung, Wärmegefühl und Gelenkschwellung (bekannt als Gichtanfall) verursachen. Unbehandelt können sich größere Kristallablagerungen, die als Gichtknoten bezeichnet werden, in den Gelenken und deren Umgebung bilden. Diese Gichtknoten können Gelenke und Knochen schädigen. Febuxostat GeneVid Belgenin tamamını okuyun
Version 4, Juni 2022 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Febuxostat GeneVida 120 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält Febuxostathemihydrat entsprechend 120 mg Febuxostat. Sonstige(r)Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 109,0 mg Lactose (als Monohydrat). Jede Filmtablette enthält 2,79 mg Natrium (als Croscarmellose-Natrium). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Gelbe, ovale bikonvexe Filmtabletten mit der Einprägung „120“ auf einer Seite. Abmessungen: Länge ca. 19,4 mm Höhe ca. 6,1 mm 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Febuxostat GeneVida ist zur Behandlung der chronischen Hyperurikämie bei Erkrankungen, die bereits zu Uratablagerungen geführt haben (einschließlich eines aus der Krankengeschichte bekannten oder aktuell vorliegenden Gichtknotens und/oder einer Gichtarthritis), angezeigt. Febuxostat GeneVida wird angewendet zur Vorbeugung und Behandlung einer Hyperurikämie bei erwachsenen Patienten mit hämatologischen Malignomen, die sich einer Chemotherapie mit einem mittleren bis hohen Risiko für ein Tumorlyse-Syndrom (TLS) unterziehen. Febuxostat GeneVida ist zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Gicht: Die empfohlene orale Dosis von Febuxostat GeneVida ist 80 mg 1 x täglich unabhängig von der Nahrungsaufnahme. Wenn der Serumharnsäurespiegel nach 2-4 Wochen immer noch > 6 mg/dl (357 µmol/l) beträgt, kann eine Dosiserhöhung auf 120 mg 1 x täglich in Betracht gezogen werden. Febuxostat GeneVida wirkt ausreichend schnell, so dass bereits nach 2 Wochen der Serumharnsäurespiegel erneut getestet werden kann. Therapeutisches Ziel ist die dauerhafte Senkung des Serumharnsäurespiegels auf unter 6 mg/dl (357 μmol/l). Version 4, Juni 2022 2 Gegen Gichtanfälle wird eine Prophylaxe von mindestens 6 Monaten empfohlen (siehe Abschnitt 4.4). _Tumorlyse-Syndrom:_ Die empfohlene orale D Belgenin tamamını okuyun