FARTİGMİN 0.5MG/ML İ.M/İ.V./S.C. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL, 6 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

neostigmin metilsülfat

Mevcut itibaren:

FARMALAS İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

N07AA01

INN (International Adı):

Neostigmine metilsulfat

Yetkilendirme tarihi:

2018-03-08

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA TALİMATI
FARTİGMİN 0,5 mg/mL im/iv/sc enjeksiyonluk çözelti
Kas
içine
(intramüsküler),
dam ar
içine
(intravenöz)
veya
deri
altına
(subkütan)
uygulanır.
Steril
•
_Etkin madde:_
Her 1 mL’lik ampul 0,5 mg neostigmin metilsülfat içerir.
•
_Yardımcı maddeler:_
Enjeksiyonluk su.
Bu
ilacı
kullanmaya
başlamadan
önce
bu
KULLANMA
TALİMATINI dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
_• _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
_• _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu_
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz._
_• _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_yüksek veya düşük doz kullanmayınız._
Bu Kullanma Talimatında:
_1. _
_FARTİGM İN nedir ve ne için kullanılır?_
_2. _
_FARTİGMİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler_
_3. _
_FARTİGM İN nasıl kullanılır?_
_4. _
_Olası yan etkiler nelerdir?_
_5. _
_FARTİGMİN'in saklanması_
Başlıkları yer almaktadır.
1.
FARTİGMİN nedir ve ne için kullanılır?
FARTİGMİN, ampul formunda olup, neostigmin metilsülfat adlı etken
maddeyi içerir ve
sinir sistemi ilaçları grubuna dahildir.
FARTİGMİN, her 1 mL ampulde 0,5 mg neostigmin metilsülfat içerir.
6 ampullük kutularda
bulunur.
1/7
FARTİGMİN, aşağıda belirtilen durumların tedavisinde
kullanılır:
•
Bir tür kas zafiyeti hastalığı olan Miyasteniya Gravis
tedavisinde,
•
Barsak hareketlerinin sinirsel olarak yavaşlamasından dolayı
oluşan barsak tıkanması
(paralitik ileus),
•
Ameliyat sonrası idrar tutulmaları,
•
Uzuvlardaki damarların bozukluğu ve tıkanıklığı,
•
Barsak hareketlerinin zaafiyeti (barsak atonisi),
•
Vücudun
sağ ya
da
sol
yarısında iste

Ürün özellikleri

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FARTİGM İN 0,5 mg/mL im/iv/sc enjeksiyonluk çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 m L’lik her bir ampulde;
Neostigmin metilsülfat 0,5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Ampul
Amber renkli cam ampul içerisinde, berrak, renksiz çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
M yasthenia gravis'te,
•
Paralitik ileus'ta,
•
Ameliyat sonrası idrar tutulmalarında,
•
Periferik damar bozukluğu ve tıkanıklığında,
•
Barsak atonisinde,
•
Hemipleji ve monoplejide,
FARTİGM İN kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAM A SIKLIĞI VE SÜRESI:
Neostigmin metilsülfat intravenöz (iv) yoldan çok yavaş
verilmelidir. M eydana gelebilecek
ağır
kolinerjik
reaksiyonlara
karşı
her
zaman
bir
şırınga
atropin
sülfat
hazır
bulundurulm alıdır.
Uygulanan doz, hastalığın türü, şiddeti ve alınan yanıta göre
değişmekle birlikte, genellikle
kullanılan günlük miktarlar şöyledir:
1/11
Myasthenia Gravis:
Gün boyunca aralıklarla, maksimum güce ihtiyaç duyulduğunda 1-2,5
mg intramüsküler veya
subkütan enjeksiyon.
Bir dozun olağan etki
süresi
2-4
saattir.
Enjeksiyon yoluyla verilen
toplam günlük doz genellikle 5-20 m g’dır, ancak bazı hastalarda
daha yüksek dozlara ihtiyaç
duyulabilir.
Depolarize olmayan nöromüsküler blokaj antagonisti olarak:
Felç
durumunun
kendiliğinden
iyileşmesi
söz
konusu
olmadıkça,
nöromüsküler blokajın
neostigmin ile geri çevrilmesine teşebbüs edilmemelidir.
Y etişkinlerde;
Depolarize olmayan kas gevşeticilerin 5-15 dakika içinde tamamen
geri çekilmesi için, bir
dakikadan fazla süren yavaş intravenöz enjeksiyonla vücut
ağırlığına göre verilen 0,05-0,07
mg/kg tek doz neostigmin veya 0,02-0,03 mg/kg tek doz atropin
yeterlidir.
Tavsiye edilen maksimum doz; yetişkinlerde 5
m g’dır.
Atropin ve neostigmin eş zamanlı
verilebilir, fakat bradikardisi ol